Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een elektronisch herinneringssysteem op de therapietrouw van directe orale anticoagulantia en orale diabetesmedicatie

21 maart 2019 bijgewerkt door: Janne Sahlman, Helsinki University Central Hospital
In deze studie wordt het effect bestudeerd van een elektronisch apparaat dat is bevestigd aan een doordrukpillenverpakking en een smartphone-applicatie op therapietrouw bij chronische ziekten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek worden twee verschillende groepen medicijngebruikers geworven. Beide groepen hebben elk 50 patiënten. In de eerste studie gebruiken de deelnemers orale medicatie voor diabetes en in de tweede studie gebruiken de deelnemers nieuwe directe orale anticoagulantia.

Deelnemers gebruiken een medicijnherinneringssysteem dat bestaat uit een elektronisch apparaat en een smartphone-applicatie. In het begin van het onderzoek verzamelt het herinneringssysteem gegevens over hoe de patiënten hun medicatie gedurende de eerste twee maanden innemen. Smartphone-applicatie biedt geen herinneringen en deelnemers hebben geen toegang tot de app om de details te zien.

Na twee maanden wordt de applicatie ontgrendeld, zodat deze de gebruikers eraan herinnert om hun medicatie op het juiste moment in te nemen. in deze fase kunnen de patiënten hun medicatiegegevens inzien vanuit de applicatie. De herinneringsfase van het onderzoek duurt twee maanden. Na deze twee plus twee maanden worden de resultaten geanalyseerd en gepubliceerd.

Na deze vier maanden gaat het onderzoek de komende vier maanden door en daarna worden de langetermijnresultaten geanalyseerd.'

Het primaire resultaat is de mogelijke verandering in de therapietrouw tussen controle en actieve periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gebruik van directe orale anticoagulantia of orale diabetesgeneesmiddelen
  • leeftijd van 18 jaar of ouder
  • proefpersonen hebben een smartphone gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die hun medicatie niet zonder hulp gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
De deelnemers gebruiken ofwel directe orale anticoagulantia ofwel orale diabetesmedicatie.
Er is een elektronisch bewakingsapparaat bevestigd aan het doordrukblad van de deelnemers en de smartphone-applicatie herinnert de deelnemers eraan hun medicijnen in te nemen als ze op het punt staan ​​hun dagelijkse dosis in te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de medicatie
Tijdsspanne: 8 maanden
PDC - aandeel gedekte dagen
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in de dagelijkse innametijden van de pil
Tijdsspanne: 8 maanden
Het gemiddelde verschil met de gemiddelde pil die tijd kost
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

3
Abonneren