Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen muistutusjärjestelmän vaikutus suoriin suun kautta otettavien antikoagulanttien ja oraalisten diabeteslääkkeiden noudattamiseen

torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Janne Sahlman, Helsinki University Central Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkitaan push-through-pilleripakkaukseen liitetyn elektronisen laitteen ja älypuhelinsovelluksen vaikutusta kroonisten sairauksien lääkityksen sitoutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan kaksi eri lääkkeiden käyttäjäryhmää. Molemmissa ryhmissä on 50 potilasta. Ensimmäisessä tutkimuksessa osallistujat käyttävät suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä ja toisessa tutkimuksessa uusia suoria oraalisia antikoagulantteja.

Osallistujat käyttävät lääkemuistutusjärjestelmää, joka koostuu elektronisesta laitteesta ja älypuhelinsovelluksesta. Tutkimuksen alussa muistutusjärjestelmä kerää tietoa siitä, miten potilaat ovat ottaneet lääkkeitään kahden ensimmäisen kuukauden aikana. Älypuhelinsovellus ei tarjoa muistutuksia, eivätkä osallistujat pääse sovellukseen nähdäkseen yksityiskohtia.

Kahden kuukauden kuluttua sovellus avataan, jotta se alkaa muistuttaa käyttäjiä ottamaan lääkkeensä oikeaan aikaan. Tässä vaiheessa potilaat voivat tarkastella lääketietojaan sovelluksesta. Tutkimuksen muistutusvaihe kestää kaksi kuukautta. Näiden kahden plus kahden kuukauden jälkeen tulokset analysoidaan ja julkaistaan.

Tutkimus jatkuu näiden neljän kuukauden jälkeen seuraavat neljä kuukautta ja sen jälkeen analysoidaan pitkän aikavälin tuloksia.

Ensisijainen tulos on mahdollinen muutos kontrollin ja aktiivisen jakson välisessä sitoutumisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00029
        • Rekrytointi
        • Helsinki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suorien oraalisten antikoagulanttien tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden käyttö
  • 18-vuotiaat tai vanhemmat
  • tutkittavat ovat käyttäneet älypuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät käytä lääkkeitään ilman apua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Osallistujat käyttävät joko suoria oraalisia antikoagulantteja tai suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä.
Laite: Sähköinen lääkemuistutusjärjestelmä
Elektroninen valvontalaite on kiinnitetty osallistujien läpi työntäviin pillerilappuihin ja älypuhelinsovellus muistuttaa osallistujia ottamaan lääkkeensä, jos he ovat ottamassa päiväannoksensa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
PDC - katettujen päivien osuus
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisten pillereiden ottoaikojen vaihtelu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Keskimääräinen ero pillereiden keskimääräiseen ottoaikaan
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002 (University of CT Health Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Sähköinen lääkemuistutusjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa