Efeito de um sistema de lembrete eletrônico na adesão direta ao anticoagulante oral e à medicação oral para diabetes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, dois grupos diferentes de usuários de medicamentos são recrutados. Ambos os grupos têm 50 pacientes cada. No primeiro estudo os participantes estão usando medicação oral para diabetes e no segundo estudo os participantes usam novos anticoagulantes orais diretos.
Os participantes usam um sistema de lembrete de medicamentos que consiste em um dispositivo eletrônico e um aplicativo de smartphone. No início do estudo, o sistema de lembrete está coletando dados sobre como os pacientes estão tomando seus medicamentos nos primeiros dois meses. O aplicativo de smartphone não está fornecendo nenhum lembrete e os participantes não podem acessar o aplicativo para ver os detalhes.
Após dois meses, o aplicativo será desbloqueado para que comece a lembrar os usuários de tomar os remédios nos horários certos. nesta fase, os pacientes podem visualizar os dados de seus medicamentos no aplicativo. A fase de lembrete do estudo dura dois meses. Após esses dois meses mais dois, os resultados são analisados e publicados.
O estudo continua após esses quatro meses pelos próximos quatro meses e depois disso, os resultados a longo prazo são analisados.'
O desfecho primário é a possível mudança na adesão entre controle e período ativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Helsinki, Finlândia, 00029
- Recrutamento
- Helsinki University Hospital
-
Contato:
- Leo Niskanen, M.D. Ph.D
- Número de telefone: +358500675727
- E-mail: leo.niskanen@fimnet.fi
-
Contato:
- Janne Sahlman, M.D. Ph.D
- Número de telefone: +358405586611
- E-mail: janne.m.sahlman@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uso de anticoagulantes orais diretos ou drogas diabéticas orais
- idade de 18 anos ou mais
- os sujeitos têm usado um smartphone
Critério de exclusão:
- pacientes que não usam seus medicamentos sem ajuda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
Os participantes usam anticoagulantes orais diretos ou medicação diabética oral.
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O dispositivo de vigilância eletrônica é anexado aos participantes através da folha de comprimidos e o aplicativo de smartphone lembra os participantes de tomarem seus remédios se estiverem prestes a tomar sua dose diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao medicamento
Prazo: 8 meses
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PDC - proporção de dias cobertos
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação dos horários diários de tomada da pílula
Prazo: 8 meses
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A diferença média da pílula média levando tempo
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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