Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektronikus emlékeztető rendszer hatása a közvetlen orális antikoaguláns és az orális cukorbetegség gyógyszeres betartására

2019. március 21. frissítette: Janne Sahlman, Helsinki University Central Hospital
Ebben a tanulmányban egy átnyomható tablettacsomaghoz csatlakoztatott elektronikus eszköz és egy okostelefonos alkalmazás hatását vizsgálják a krónikus betegségek gyógyszeres adherenciájára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a gyógyszerhasználók két különböző csoportját toborozták. Mindkét csoportban 50 beteg van. Az első vizsgálatban a résztvevők orális gyógyszert szedtek a cukorbetegség kezelésére, a másodikban pedig új, direkt orális antikoagulánsokat alkalmaztak.

A résztvevők egy elektronikus eszközből és egy okostelefonos alkalmazásból álló gyógyszeremlékeztető rendszert használnak. A vizsgálat kezdetén az emlékeztető rendszer adatokat gyűjt arról, hogy a betegek hogyan szedik gyógyszereiket az első két hónapban. Az okostelefonos alkalmazás nem biztosít emlékeztetőket, és a résztvevők nem érhetik el az alkalmazást a részletek megtekintéséhez.

Két hónap elteltével az alkalmazás feloldódik, így elkezdi emlékeztetni a felhasználókat, hogy a megfelelő időben vegyék be gyógyszereiket. Ebben a fázisban a betegek megtekinthetik gyógyszeres adataikat az alkalmazásból. A vizsgálat emlékeztető szakasza két hónapig tart. E két plusz két hónap elteltével az eredményeket elemzik és közzéteszik.

A vizsgálat ezt a négy hónapot követően folytatódik a következő négy hónapig, majd ezt követően elemzik a hosszú távú eredményeket.

Az elsődleges eredmény a kontroll és az aktív időszak közötti adherenciában bekövetkező lehetséges változás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, 00029
        • Toborzás
        • Helsinki University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közvetlen orális antikoagulánsok vagy orális diabetikus gyógyszerek alkalmazása
  • 18 éves vagy idősebb
  • az alanyok okostelefont használtak

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik segítség nélkül nem használják gyógyszereiket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
A résztvevők direkt orális antikoagulánsokat vagy orális diabetikus gyógyszereket használnak.
Eszköz: Elektronikus gyógyszeremlékeztető rendszer
A résztvevők átnyomó tablettalapjához elektronikus felügyeleti eszköz van rögzítve, és az okostelefonos alkalmazás emlékezteti a résztvevőket, hogy vegyék be a gyógyszert, ha a napi adag bevétele előtt állnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszer betartása
Időkeret: 8 hónap
PDC – a lefedett napok aránya
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi tabletta bevételi idejének változása
Időkeret: 8 hónap
Az átlagos különbség az átlagos tabletta bevételi időhöz képest
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helsinki University Central Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 002 (University of CT Health Center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Elektronikus gyógyszeremlékeztető rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel