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心肌病外显子组测序研究以确定新的风险变异

2023年2月15日 更新者:Dao Wen Wang、Tongji Hospital
已证明基因突变与心肌病的发生有关。 在本研究中,我们打算确定新的相关变体或基因。 2003年3月至2017年11月连续入组确诊为心肌病的患者,样本采自外周血。 配对的对照组也被纳入。 全外显子组测序用于找出与心肌病发病及其预后相关的变异。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Chenze Li, MD candidate
  • 电话号码:86-27-83663280
  • 邮箱lichenze@126.com

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 招聘中
        • Tongji Hospital
        • 接触:
          • Chenze Li, MD candidate
          • 电话号码:86-27-83663280
          • 邮箱lichenze@126.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

住院的心肌病患者将参加这项研究

描述

纳入标准:

· 根据美国心脏协会定义诊断为心肌病的患者

排除标准:

  • 未控制的高血压显着瓣膜病
  • 轻度缺血性心脏病
  • 明显的全身感染
  • 甲状腺诱发的心肌病
  • 过量饮酒
  • 珍贵的癌症治疗,包括辐射
  • 拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过死亡确认书或亲属面谈确认的心血管死亡
大体时间:长达 24 个月
心血管原因死亡和任何未知死亡,除非有其他特定原因
长达 24 个月
经病历证实的心脏移植
大体时间:长达 24 个月
24个月内心脏移植
长达 24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过死亡确认书或与亲属面谈确认的全因死亡
大体时间:长达 24 个月
在医院或出院后死亡
长达 24 个月
病历证实心力衰竭复发
大体时间:长达 24 个月
住院期间或出院后心力衰竭复发
长达 24 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
因病历证实的心血管疾病再入院
大体时间:长达 24 个月
24个月内因心血管疾病再入院
长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Dao Wen Wang, Doctor、Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2003年3月3日

初级完成 (预期的)

2025年10月31日

研究完成 (预期的)

2025年10月31日

研究注册日期

首次提交

2018年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月24日

首次发布 (实际的)

2018年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月15日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TJ-DM-GENE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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