Studio sul sequenziamento dell'esoma nella cardiomiopatia per identificare nuove varianti di rischio
15 febbraio 2023 aggiornato da: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
È stato dimostrato che le mutazioni genetiche sono associate all'insorgenza di cardiomiopatia.
Nel presente studio, intendiamo identificare nuove varianti o geni correlati.
Da marzo 2003 a novembre 2017, i pazienti con diagnosi di cardiomiopatia sono stati reclutati consecutivamente e i loro campioni sono stati prelevati dal sangue periferico.
Sono stati arruolati anche gruppi di controllo appaiati.
L'intero sequenziamento dell'esoma è stato utilizzato per scoprire le varianti associate all'insorgenza della cardiomiopatia e alla sua prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chenze Li, MD candidate
- Numero di telefono: 86-27-83663280
- Email: lichenze@126.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Tongji Hospital
-
Contatto:
- Chenze Li, MD candidate
- Numero di telefono: 86-27-83663280
- Email: lichenze@126.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti ospedalizzati con cardiomiopatia saranno arruolati in questo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
· Pazienti con diagnosi di cardiomiopatia secondo la definizione dell'American Heart Association
Criteri di esclusione:
- Ipertensione incontrollata malattia valvolare significativa
- Cardiopatia ischemica lieve
- Infezione sistemica significativa
- Cardiomiopatia indotta dalla tiroide
- Eccessivo consumo di alcol
- Prezioso trattamento del cancro inclusa l'irradiazione
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte cardiovascolare confermata dalla conferma di morte o dal colloquio con i parenti
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
Morte per cause cardiovascolari e qualsiasi morte sconosciuta a meno che non ci fosse un'altra causa certa
|
fino a 24 mesi
|
|
Trapianto di cuore confermato dalla cartella clinica
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
Trapianto di cuore entro 24 mesi
|
fino a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tutte le cause di morte confermate dalla conferma di morte o dal colloquio con i parenti
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
Qualsiasi decesso in ospedale o dopo la dimissione
|
fino a 24 mesi
|
|
Scompenso cardiaco ricorrente confermato dalla cartella clinica
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
Ricorrenza di insufficienza cardiaca in ospedale o dopo la dimissione
|
fino a 24 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riammissione per malattie cardiovascolari confermate da cartella clinica
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
Riammissione per malattie cardiovascolari entro 24 mesi
|
fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2003
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-DM-GENE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .