Étude de séquençage de l'exome dans la cardiomyopathie pour identifier de nouvelles variantes de risque
15 février 2023 mis à jour par: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Il a été prouvé que les mutations génétiques sont associées à l'apparition de la cardiomyopathie.
Dans la présente étude, nous avons l'intention d'identifier de nouvelles variantes ou gènes apparentés.
De mars 2003 à novembre 2017, des patients diagnostiqués comme cardiomyopathie ont été recrutés consécutivement et leurs échantillons ont été prélevés sur du sang périphérique.
Un groupe témoin apparié a également été inscrit.
L'ensemble du séquençage de l'exome a été utilisé pour connaître les variants associés à la survenue de la cardiomyopathie et son pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chenze Li, MD candidate
- Numéro de téléphone: 86-27-83663280
- E-mail: lichenze@126.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Tongji Hospital
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Contact:
- Chenze Li, MD candidate
- Numéro de téléphone: 86-27-83663280
- E-mail: lichenze@126.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients hospitalisés atteints de cardiomyopathie seront inclus dans cette étude
La description
Critère d'intégration:
· Patients diagnostiqués comme cardiomyopathie selon la définition de l'American Heart Association
Critère d'exclusion:
- Hypertension non contrôlée Maladie valvulaire significative
- Cardiopathie ischémique légère
- Infection systémique importante
- Cardiomyopathie induite par la thyroïde
- Consommation excessive d'alcool
- Précieux traitement contre le cancer, y compris l'irradiation
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès cardiovasculaire confirmé par constat de décès ou entretien avec les proches
Délai: jusqu'à 24 mois
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Décès de causes cardiovasculaires et tout décès inconnu à moins qu'il n'y ait une autre cause certaine
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jusqu'à 24 mois
|
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Transplantation cardiaque confirmée par dossier médical
Délai: jusqu'à 24 mois
|
Transplantation cardiaque dans les 24 mois
|
jusqu'à 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décès toutes causes confirmé par constat de décès ou entretien avec les proches
Délai: jusqu'à 24 mois
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Tout décès à l'hôpital ou après la sortie
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jusqu'à 24 mois
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Insuffisance cardiaque récurrente confirmée par dossier médical
Délai: jusqu'à 24 mois
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Récidive de l'insuffisance cardiaque à l'hôpital ou après la sortie
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jusqu'à 24 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réadmission pour maladies cardiovasculaires confirmée par dossier médical
Délai: jusqu'à 24 mois
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Réadmission pour cause de maladies cardiovasculaires dans les 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2003
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2018
Première publication (Réel)
27 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-DM-GENE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .