Estudo de sequenciamento de exoma em cardiomiopatia para identificar novas variantes de risco
15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Está provado que mutações genéticas estão associadas ao aparecimento de cardiomiopatia.
No presente estudo, pretendemos identificar novas variantes ou genes relacionados.
De março de 2003 a novembro de 2017, pacientes com diagnóstico de cardiomiopatia foram recrutados consecutivamente e suas amostras foram coletadas de sangue periférico.
Grupo de controle pareado também foi inscrito.
Todo o sequenciamento do exoma foi usado para descobrir as variantes associadas ao aparecimento de cardiomiopatia e seu prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chenze Li, MD candidate
- Número de telefone: 86-27-83663280
- E-mail: lichenze@126.com
Locais de estudo
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital
-
Contato:
- Chenze Li, MD candidate
- Número de telefone: 86-27-83663280
- E-mail: lichenze@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes hospitalizados com cardiomiopatia serão incluídos neste estudo
Descrição
Critério de inclusão:
· Pacientes com diagnóstico de cardiomiopatia de acordo com a definição da American Heart Association
Critério de exclusão:
- Hipertensão não controlada Doença valvular significativa
- Doença cardíaca isquêmica leve
- Infecção sistêmica significativa
- Cardiomiopatia induzida pela tireoide
- Consumo excessivo de álcool
- Precioso tratamento de câncer, incluindo irradiação
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Óbito cardiovascular confirmado por confirmação do óbito ou entrevista com os familiares
Prazo: até 24 meses
|
Morte por causas cardiovasculares e qualquer morte desconhecida, a menos que haja outra causa certa
|
até 24 meses
|
|
Transplante cardíaco confirmado por prontuário
Prazo: até 24 meses
|
Transplante cardíaco em 24 meses
|
até 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Todas as causas de morte confirmadas por confirmação de óbito ou entrevista com os familiares
Prazo: até 24 meses
|
Qualquer morte no hospital ou após a alta
|
até 24 meses
|
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Insuficiência cardíaca recorrente confirmada por registro médico
Prazo: até 24 meses
|
Recorrência de insuficiência cardíaca no hospital ou após a alta
|
até 24 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Readmissão por doenças cardiovasculares confirmadas em prontuário
Prazo: até 24 meses
|
Reinternação por doenças cardiovasculares em 24 meses
|
até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2003
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-DM-GENE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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