Exome-sekvenseringsstudie i kardiomyopati för att identifiera nya riskvarianter
15 februari 2023 uppdaterad av: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Genetiska mutationer har visat sig vara associerade med uppkomsten av kardiomyopati.
I denna studie avser vi att identifiera nya relaterade varianter eller gener.
Från mars 2003 till november 2017 rekryterades patienter som diagnostiserades som kardiomyopati i följd, och deras prover togs från perifert blod.
Parade kontrollgrupper registrerades också.
Hela exomsekvenseringen användes för att ta reda på varianterna associerade med uppkomsten av kardiomyopati och dess prognos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chenze Li, MD candidate
- Telefonnummer: 86-27-83663280
- E-post: lichenze@126.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Chenze Li, MD candidate
- Telefonnummer: 86-27-83663280
- E-post: lichenze@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
sjukhuspatienter med kardiomyopati kommer att inkluderas i denna studie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
· Patienter diagnostiserade som kardiomyopati enligt definitionen av American Heart Association
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad hypertoni signifikant klaffsjukdom
- Mild ischemisk hjärtsjukdom
- Betydande systemisk infektion
- Sköldkörtelinducerad kardiomyopati
- Överdriven alkoholkonsumtion
- Värdefull cancerbehandling inklusive bestrålning
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär död bekräftad genom dödsbekräftelse eller intervju med anhöriga
Tidsram: upp till 24 månader
|
Död av kardiovaskulära orsaker och okänd död om det inte finns någon annan säker orsak
|
upp till 24 månader
|
|
Hjärttransplantation bekräftad av journal
Tidsram: upp till 24 månader
|
Hjärttransplantation inom 24 månader
|
upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla orsakar dödsfall bekräftat genom dödsbekräftelse eller intervju med anhöriga
Tidsram: upp till 24 månader
|
Alla dödsfall på sjukhus eller efter utskrivning
|
upp till 24 månader
|
|
Hjärtsvikt återkommande bekräftat av journal
Tidsram: upp till 24 månader
|
Återfall av hjärtsvikt på sjukhus eller efter utskrivning
|
upp till 24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggning på grund av hjärt-kärlsjukdom bekräftad av journal
Tidsram: upp till 24 månader
|
Återinläggning på grund av hjärt-kärlsjukdom inom 24 månader
|
upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2003
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2018
Första postat (Faktisk)
27 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJ-DM-GENE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .