Badanie sekwencjonowania egzomu w kardiomiopatii w celu zidentyfikowania nowych wariantów ryzyka
15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Udowodniono, że mutacje genetyczne są związane z początkiem kardiomiopatii.
W niniejszym badaniu zamierzamy zidentyfikować nowe pokrewne warianty lub geny.
Od marca 2003 r. do listopada 2017 r. kolejno rekrutowano pacjentów z rozpoznaną kardiomiopatią i pobierano od nich próbki krwi obwodowej.
Włączono również sparowaną grupę kontrolną.
Sekwencjonowanie całego egzomu wykorzystano do znalezienia wariantów związanych z początkiem kardiomiopatii i jej rokowaniem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chenze Li, MD candidate
- Numer telefonu: 86-27-83663280
- E-mail: lichenze@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Chenze Li, MD candidate
- Numer telefonu: 86-27-83663280
- E-mail: lichenze@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
hospitalizowanych pacjentów z kardiomiopatią zostanie włączonych do tego badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
· Pacjenci z rozpoznaniem kardiomiopatii zgodnie z definicją American Heart Association
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze z istotną wadą zastawkową
- Łagodna choroba niedokrwienna serca
- Znacząca infekcja ogólnoustrojowa
- Kardiomiopatia wywołana przez tarczycę
- Nadmierne spożycie alkoholu
- Cenne leczenie raka, w tym napromienianie
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych potwierdzony potwierdzeniem zgonu lub wywiadem z krewnymi
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i każdy nieznany zgon, chyba że istniała inna pewna przyczyna
|
do 24 miesięcy
|
|
Przeszczep serca potwierdzony dokumentacją medyczną
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Przeszczep serca w ciągu 24 miesięcy
|
do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie przyczyny zgonu potwierdzone zaświadczeniem o zgonie lub wywiadem z bliskimi
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Każda śmierć w szpitalu lub po wypisie
|
do 24 miesięcy
|
|
Nawracająca niewydolność serca potwierdzona dokumentacją medyczną
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Nawrót niewydolności serca w szpitalu lub po wypisie
|
do 24 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rewalidacja z powodu chorób układu krążenia potwierdzonych dokumentacją medyczną
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Ponowne przyjęcie z powodu chorób układu krążenia w ciągu 24 miesięcy
|
do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2003
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-DM-GENE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .