Exome-sekvenseringsstudie i kardiomyopati for å identifisere nye risikovarianter
15. februar 2023 oppdatert av: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Genetiske mutasjoner har vist seg å være assosiert med utbruddet av kardiomyopati.
I denne studien har vi til hensikt å identifisere nye relaterte varianter eller gener.
Fra mars 2003 til november 2017 ble pasienter diagnostisert som kardiomyopati rekruttert fortløpende, og deres prøver ble tatt fra perifert blod.
Paret kontrollgruppe ble også registrert.
Hele eksomsekvenseringen ble brukt for å finne ut variantene forbundet med utbruddet av kardiomyopati og dens prognose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chenze Li, MD candidate
- Telefonnummer: 86-27-83663280
- E-post: lichenze@126.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chenze Li, MD candidate
- Telefonnummer: 86-27-83663280
- E-post: lichenze@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter med kardiomyopati vil bli registrert i denne studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
· Pasienter diagnostisert som kardiomyopati i henhold til definisjonen av American Heart Association
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert hypertensjon signifikant klaffesykdom
- Mild iskemisk hjertesykdom
- Betydelig systemisk infeksjon
- Skjoldbrusk-indusert kardiomyopati
- Overdreven alkoholforbruk
- Kostbar kreftbehandling inkludert bestråling
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død bekreftet ved dødsbekreftelse eller intervju med pårørende
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Død av kardiovaskulære årsaker og enhver ukjent død med mindre det var en annen sikker årsak
|
opptil 24 måneder
|
|
Hjertetransplantasjon bekreftet av journal
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Hjertetransplantasjon innen 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker dødsfall bekreftet ved dødsbekreftelse eller intervju med pårørende
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Ethvert dødsfall på sykehus eller etter utskrivning
|
opptil 24 måneder
|
|
Hjertesvikt tilbakevendende bekreftet av journal
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Tilbakefall av hjertesvikt på sykehus eller etter utskrivning
|
opptil 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelse på grunn av hjerte- og karsykdommer bekreftet av journal
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Gjeninnleggelse på grunn av hjerte- og karsykdommer innen 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2003
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJ-DM-GENE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .