Estudio de secuenciación del exoma en miocardiopatía para identificar nuevas variantes de riesgo
15 de febrero de 2023 actualizado por: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Se ha demostrado que las mutaciones genéticas están asociadas con la aparición de miocardiopatía.
En el presente estudio, pretendemos identificar nuevas variantes o genes relacionados.
Desde marzo de 2003 hasta noviembre de 2017, los pacientes diagnosticados de miocardiopatía fueron reclutados consecutivamente y sus muestras fueron extraídas de sangre periférica.
También se inscribió un grupo de control emparejado.
Se utilizó la secuenciación del exoma completo para conocer las variantes asociadas a la aparición de la miocardiopatía y su pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chenze Li, MD candidate
- Número de teléfono: 86-27-83663280
- Correo electrónico: lichenze@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital
-
Contacto:
- Chenze Li, MD candidate
- Número de teléfono: 86-27-83663280
- Correo electrónico: lichenze@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes hospitalizados con cardiomiopatía se inscribirán en este estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
· Pacientes diagnosticados de miocardiopatía según la definición de la American Heart Association
Criterio de exclusión:
- Hipertensión no controlada enfermedad valvular significativa
- Cardiopatía isquémica leve
- Infección sistémica significativa
- Miocardiopatía inducida por tiroides
- Consumo excesivo de alcohol
- Precioso tratamiento contra el cáncer, incluida la irradiación.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte cardiovascular confirmada por confirmación de muerte o entrevista con los familiares
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
Muerte por causas cardiovasculares y cualquier muerte desconocida a menos que haya otra causa determinada
|
hasta 24 meses
|
|
Trasplante de corazón confirmado por historia clínica
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
Trasplante de corazón en 24 meses
|
hasta 24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte por todas las causas confirmada por confirmación de defunción o entrevista con los familiares
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
Cualquier muerte en el hospital o después del alta
|
hasta 24 meses
|
|
Insuficiencia cardiaca recurrente confirmada por historia clínica
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
Recurrencia de la insuficiencia cardíaca en el hospital o después del alta
|
hasta 24 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reingreso por enfermedad cardiovascular confirmado por historia clínica
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
Reingreso por enfermedad cardiovascular dentro de los 24 meses
|
hasta 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2003
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-DM-GENE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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