Exom-Sequenzierungsstudie bei Kardiomyopathie zur Identifizierung neuer Risikovarianten
15. Februar 2023 aktualisiert von: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Es wurde nachgewiesen, dass genetische Mutationen mit dem Auftreten von Kardiomyopathie assoziiert sind.
In der vorliegenden Studie beabsichtigen wir, neue verwandte Varianten oder Gene zu identifizieren.
Von März 2003 bis November 2017 wurden nacheinander Patienten rekrutiert, bei denen eine Kardiomyopathie diagnostiziert wurde, und ihre Proben wurden peripherem Blut entnommen.
Eine gepaarte Kontrollgruppe wurde ebenfalls aufgenommen.
Die Sequenzierung des gesamten Exoms wurde verwendet, um die Varianten herauszufinden, die mit dem Beginn der Kardiomyopathie und ihrer Prognose assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chenze Li, MD candidate
- Telefonnummer: 86-27-83663280
- E-Mail: lichenze@126.com
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Chenze Li, MD candidate
- Telefonnummer: 86-27-83663280
- E-Mail: lichenze@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhauspatienten mit Kardiomyopathie werden in diese Studie aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
· Patienten mit diagnostizierter Kardiomyopathie gemäß der Definition der American Heart Association
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Bluthochdruck signifikante Herzklappenerkrankung
- Leichte ischämische Herzkrankheit
- Signifikante systemische Infektion
- Schilddrüseninduzierte Kardiomyopathie
- Übermäßiger Alkoholkonsum
- Kostbare Krebsbehandlung einschließlich Bestrahlung
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herz-Kreislauf-Tod bestätigt durch Todesbestätigung oder Befragung der Angehörigen
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
Tod durch kardiovaskuläre Ursachen und alle unbekannten Todesfälle, es sei denn, es gab eine andere sichere Ursache
|
bis zu 24 Monate
|
|
Herztransplantation durch Krankenakte bestätigt
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
Herztransplantation innerhalb von 24 Monaten
|
bis zu 24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alle Todesursachen bestätigt durch Todesbestätigung oder Befragung der Angehörigen
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
Jeder Tod im Krankenhaus oder nach der Entlassung
|
bis zu 24 Monate
|
|
Wiederkehrende Herzinsuffizienz, bestätigt durch Krankenakte
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
Wiederauftreten der Herzinsuffizienz im Krankenhaus oder nach der Entlassung
|
bis zu 24 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiedereinweisung aufgrund ärztlich bestätigter Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
Wiederaufnahme wegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen innerhalb von 24 Monaten
|
bis zu 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2003
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-DM-GENE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .