Exome-sequencingstudie in cardiomyopathie om nieuwe risicovarianten te identificeren
15 februari 2023 bijgewerkt door: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Het is bewezen dat genetische mutaties verband houden met het ontstaan van cardiomyopathie.
In de huidige studie zijn we van plan nieuwe verwante varianten of genen te identificeren.
Van maart 2003 tot november 2017 werden achtereenvolgens patiënten met de diagnose cardiomyopathie gerekruteerd en werden monsters genomen uit perifeer bloed.
Er werden ook gepaarde controlegroepen ingeschreven.
De hele exome-sequencing werd gebruikt om de varianten te achterhalen die geassocieerd zijn met het begin van cardiomyopathie en de prognose ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chenze Li, MD candidate
- Telefoonnummer: 86-27-83663280
- E-mail: lichenze@126.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Tongji Hospital
-
Contact:
- Chenze Li, MD candidate
- Telefoonnummer: 86-27-83663280
- E-mail: lichenze@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gehospitaliseerde patiënten met cardiomyopathie zullen in deze studie worden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
· Patiënten gediagnosticeerd als cardiomyopathie volgens de definitie van de American Heart Association
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hypertensie significante klepziekte
- Milde ischemische hartziekte
- Aanzienlijke systemische infectie
- Schildklier-geïnduceerde cardiomyopathie
- Overmatig alcoholgebruik
- Kostbare kankerbehandeling inclusief bestraling
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculair overlijden bevestigd door overlijdensbevestiging of interview met de nabestaanden
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Dood door cardiovasculaire oorzaken en elke onbekende dood tenzij er een andere zekere oorzaak was
|
tot 24 maanden
|
|
Harttransplantatie bevestigd door medisch dossier
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Harttransplantatie binnen 24 maanden
|
tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden door alle oorzaken bevestigd door overlijdensbevestiging of interview met de familieleden
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Elk overlijden in het ziekenhuis of na ontslag
|
tot 24 maanden
|
|
Hartfalen terugkerend bevestigd door medisch dossier
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Herhaling van hartfalen in het ziekenhuis of na ontslag
|
tot 24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname wegens hart- en vaatziekten bevestigd in medisch dossier
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Heropname vanwege hart- en vaatziekten binnen 24 maanden
|
tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2003
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJ-DM-GENE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .