Exome szekvenálási tanulmány kardiomiopátiában az új kockázati változatok azonosítására
2023. február 15. frissítette: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Bebizonyosodott, hogy a genetikai mutációk összefüggésben állnak a kardiomiopátia kialakulásával.
Jelen tanulmányban új rokon variánsokat vagy géneket kívánunk azonosítani.
2003 márciusától 2017 novemberéig sorra vették fel a kardiomiopátiával diagnosztizált betegeket, és perifériás vérből vettek mintát.
Páros kontrollcsoportot is beírtak.
A teljes exome szekvenálást a cardiomyopathia kialakulásához kapcsolódó variánsok és prognózisának felderítésére használták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chenze Li, MD candidate
- Telefonszám: 86-27-83663280
- E-mail: lichenze@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Toborzás
- Tongji Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chenze Li, MD candidate
- Telefonszám: 86-27-83663280
- E-mail: lichenze@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
kardiomiopátiában szenvedő kórházi betegeket vonnak be ebbe a vizsgálatba
Leírás
Bevételi kritériumok:
· Az American Heart Association meghatározása szerint kardiomiopátiával diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált magas vérnyomás, jelentős billentyűbetegség
- Enyhe ischaemiás szívbetegség
- Jelentős szisztémás fertőzés
- Pajzsmirigy által kiváltott kardiomiopátia
- Túlzott alkoholfogyasztás
- Értékes rákkezelés, beleértve a besugárzást
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív- és érrendszeri elhalálozás halálozási nyilatkozattal vagy a hozzátartozókkal folytatott interjúval igazolt
Időkeret: 24 hónapig
|
Szív- és érrendszeri okok miatti halálozás és bármilyen ismeretlen haláleset, hacsak nincs más biztos ok
|
24 hónapig
|
|
Szívátültetést orvosi feljegyzés igazolt
Időkeret: 24 hónapig
|
Szívátültetés 24 hónapon belül
|
24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindegyik halálozási okot halálozási nyilatkozat vagy a hozzátartozókkal folytatott interjú igazolt
Időkeret: 24 hónapig
|
Bármilyen haláleset a kórházban vagy a hazabocsátás után
|
24 hónapig
|
|
Kiújuló szívelégtelenség, amelyet orvosi feljegyzés igazol
Időkeret: 24 hónapig
|
A szívelégtelenség kiújulása kórházban vagy hazabocsátás után
|
24 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadás szív- és érrendszeri megbetegedések miatt, amelyeket orvosi feljegyzés igazol
Időkeret: 24 hónapig
|
Szív- és érrendszeri betegségek miatti visszafogadás 24 hónapon belül
|
24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2003. március 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ-DM-GENE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .