Exome-sekventeringsundersøgelse i kardiomyopati for at identificere nye risikovarianter
15. februar 2023 opdateret af: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Genetiske mutationer har vist sig at være forbundet med begyndelsen af kardiomyopati.
I denne undersøgelse har vi til hensigt at identificere nye relaterede varianter eller gener.
Fra marts 2003 til november 2017 blev patienter diagnosticeret som kardiomyopati rekrutteret fortløbende, og deres prøver blev udtaget fra perifert blod.
Parrede kontrolgrupper blev også tilmeldt.
Hele exome-sekventeringen blev brugt til at finde ud af de varianter, der er forbundet med begyndelsen af kardiomyopati og dens prognose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chenze Li, MD candidate
- Telefonnummer: 86-27-83663280
- E-mail: lichenze@126.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Chenze Li, MD candidate
- Telefonnummer: 86-27-83663280
- E-mail: lichenze@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
indlagte patienter med kardiomyopati vil blive optaget i denne undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
· Patienter diagnosticeret som kardiomyopati i henhold til definitionen af American Heart Association
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret hypertension signifikant klapsygdom
- Mild iskæmisk hjertesygdom
- Betydelig systemisk infektion
- Thyroidea-induceret kardiomyopati
- Overdreven alkoholforbrug
- Dyrbar kræftbehandling inklusive bestråling
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død bekræftet ved dødsbekræftelse eller interview med de pårørende
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Død af kardiovaskulære årsager og enhver ukendt død, medmindre der var en anden sikker årsag
|
op til 24 måneder
|
|
Hjertetransplantation bekræftet af journal
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Hjertetransplantation inden for 24 måneder
|
op til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsager døden bekræftet ved dødsbekræftelse eller interview med de pårørende
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Ethvert dødsfald på hospitalet eller efter udskrivelse
|
op til 24 måneder
|
|
Hjertesvigt tilbagevendende bekræftet af journal
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Gentagelse af hjertesvigt på hospitalet eller efter udskrivelse
|
op til 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelse på grund af hjerte-kar-sygdomme bekræftet af journal
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Genindlæggelse på grund af hjerte-kar-sygdomme inden for 24 måneder
|
op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2003
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2018
Først opslået (Faktiske)
27. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-DM-GENE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .