Exome sekvenační studie v kardiomyopatii k identifikaci nových rizikových variant
15. února 2023 aktualizováno: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Bylo prokázáno, že genetické mutace jsou spojeny s nástupem kardiomyopatie.
V této studii máme v úmyslu identifikovat nové příbuzné varianty nebo geny.
Od března 2003 do listopadu 2017 byli pacienti s diagnózou kardiomyopatie postupně přijímáni a jejich vzorky byly odebrány z periferní krve.
Zapsána byla také párová kontrolní skupina.
Celé sekvenování exomu bylo použito ke zjištění variant spojených se vznikem kardiomyopatie a její prognózy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chenze Li, MD candidate
- Telefonní číslo: 86-27-83663280
- E-mail: lichenze@126.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Chenze Li, MD candidate
- Telefonní číslo: 86-27-83663280
- E-mail: lichenze@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
do této studie budou zařazeni hospitalizovaní pacienti s kardiomyopatií
Popis
Kritéria pro zařazení:
· Pacienti s diagnózou kardiomyopatie podle definice American Heart Association
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná hypertenze významné onemocnění chlopní
- Mírná ischemická choroba srdeční
- Významná systémová infekce
- Kardiomyopatie vyvolaná štítnou žlázou
- Nadměrná konzumace alkoholu
- Vzácná léčba rakoviny včetně ozařování
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární úmrtí potvrzené potvrzením úmrtí nebo rozhovorem s příbuznými
Časové okno: až 24 měsíců
|
Smrt z kardiovaskulárních příčin a jakákoli neznámá smrt, pokud neexistovala jiná určitá příčina
|
až 24 měsíců
|
|
Transplantace srdce potvrzená lékařským záznamem
Časové okno: až 24 měsíců
|
Transplantace srdce do 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny příčiny smrti potvrzené potvrzením smrti nebo rozhovorem s příbuznými
Časové okno: až 24 měsíců
|
Jakákoli smrt v nemocnici nebo po propuštění
|
až 24 měsíců
|
|
Opakované srdeční selhání potvrzeno lékařským záznamem
Časové okno: až 24 měsíců
|
Recidiva srdečního selhání v nemocnici nebo po propuštění
|
až 24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise z důvodu kardiovaskulárních onemocnění potvrzených lékařským záznamem
Časové okno: až 24 měsíců
|
Readmise z důvodu kardiovaskulárních onemocnění do 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2003
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ-DM-GENE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .