自身免疫性疾病中的细胞表面标志物表达 (CASCADE)
2020年8月25日 更新者：Alpine Immune Sciences, Inc.
自身免疫性疾病或炎症性疾病参与者细胞表面标志物表达的横断面研究
本研究旨在探讨以下七个疾病领域中细胞表面标志物的表达：(a) 系统性红斑狼疮，(b) 干燥综合征，(c) 多发性硬化症，(d) 系统性硬化症，(e) 克罗恩病，（f）溃疡性结肠炎和（g）炎性肌炎。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vancouver、加拿大
- Mary Pack Arthritis Center
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-
British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 2K5
- GI Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有系统性红斑狼疮、干燥综合征、系统性硬化症、多发性硬化症、克罗恩病、溃疡性结肠炎或炎性肌炎的成人。
描述
纳入标准：
- 19 岁或以上的男性或女性参与者。
- 参与者或合法代理人能够并愿意提供书面知情同意书。
- 参与者正在或一直在参与中心接受特定疾病的护理，并已确诊特定疾病的临床诊断。
- 参与者已经或将提供相关的外周血（必需）和正常实践组织标本（如果有）。
参与者患有根据当地临床实践指南诊断出的以下目标自身免疫性疾病或炎症性疾病之一：
- 克罗恩病
- 炎性肌炎
- 多发性硬化症
- 干燥综合征
- 系统性红斑狼疮
- 系统性硬化症
- 溃疡性结肠炎
排除标准：
- 在入组前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受研究性治疗的参与者。
- 根据研究者的判断，患有任何可能干扰生物标志物信号的其他疾病的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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克罗恩病
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多发性硬化症
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溃疡性结肠炎
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系统性红斑狼疮
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干燥综合症
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系统性硬化症
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炎性肌炎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CD28表达
大体时间：入学时
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外周血中 CD28+ T 细胞的百分比
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入学时
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ICOS表情
大体时间：入学时
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外周血中 ICOS+ T 细胞的百分比
|
入学时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jan Hillson, MD、Alpine Immune Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月12日
初级完成 (实际的)
2019年10月25日
研究完成 (实际的)
2019年10月25日
研究注册日期
首次提交
2018年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月27日
首次发布 (实际的)
2018年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月25日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ALPN000-001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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