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Expressão de Marcadores de Superfície Celular em Doenças Autoimunes (CASCADE)

25 de agosto de 2020 atualizado por: Alpine Immune Sciences, Inc.

Um estudo transversal da expressão de marcadores de superfície celular em participantes com doenças autoimunes ou inflamatórias

Este estudo é projetado para explorar a expressão de marcadores de superfície celular nas seguintes sete áreas de doença: (a) lúpus eritematoso sistêmico, (b) síndrome de Sjogren, (c) esclerose múltipla, (d) esclerose sistêmica, (e) doença de Crohn , (f) colite ulcerativa e (g) miosite inflamatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Vancouver, Canadá
        • Mary Pack Arthritis Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • GI Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Sjogren, esclerose sistêmica, esclerose múltipla, doença de Crohn, colite ulcerativa ou miosite inflamatória.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes do sexo masculino ou feminino com 19 anos ou mais.
  2. Participante ou representante legal capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
  3. O participante está ou esteve em tratamento para uma das doenças especificadas em um centro participante com diagnóstico clínico confirmado da doença especificada.
  4. O participante tem ou fornecerá o sangue periférico relevante (obrigatório) e amostras de tecido de prática normal (se disponível).

  5. O participante tem uma das seguintes doenças autoimunes ou inflamatórias diagnosticadas de acordo com as diretrizes de prática clínica local:

    1. Doença de Crohn
    2. Miosite inflamatória
    3. Esclerose múltipla
    4. síndrome de Sjogren
    5. Lúpus Eritematoso Sistêmico
    6. esclerose sistêmica
    7. Colite ulcerativa

Critério de exclusão:

  1. Participantes recebendo terapia experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da inscrição.
  2. Participantes que sofram de qualquer doença adicional que possa interferir nos sinais do biomarcador, a critério do investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença de Crohn
Esclerose múltipla
Colite ulcerativa
Lúpus Eritematoso Sistêmico
Síndrome de Sjogren
Esclerose Sistêmica
Miosite Inflamatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão CD28
Prazo: Na inscrição
Porcentagem de células T CD28+ no sangue periférico
Na inscrição
Expressão ICOS
Prazo: Na inscrição
Porcentagem de células T ICOS+ no sangue periférico
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alpine Immune Sciences, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jan Hillson, MD, Alpine Immune Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ALPN000-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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