Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Celleoverflatemarkøruttrykk ved autoimmune sykdommer (CASCADE)

25. august 2020 oppdatert av: Alpine Immune Sciences, Inc.

En tverrsnittsstudie av celleoverflatemarkøruttrykk hos deltakere med autoimmune eller inflammatoriske sykdommer

Denne studien er designet for å utforske uttrykket av celleoverflatemarkører i følgende syv sykdomsområder: (a) systemisk lupus erythematosus, (b) Sjogrens syndrom, (c) multippel sklerose, (d) systemisk sklerose, (e) Crohns sykdom , (f) ulcerøs kolitt og (g) inflammatorisk myositt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Vancouver, Canada
        • Mary Pack Arthritis Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med systemisk lupus erythematosus, Sjogrens syndrom, systemisk sklerose, multippel sklerose, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller inflammatorisk myositt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige deltakere 19 år eller eldre.
  2. Deltaker eller juridisk surrogat som kan og er villig til å gi skriftlig, informert samtykke.
  3. Deltaker er eller har vært under behandling for en av de angitte sykdommene i et deltakende senter med bekreftet klinisk diagnose av den angitte sykdommen.
  4. Deltakeren har eller vil gi relevante perifere blodprøver (påkrevd) og normal praksis vevsprøver (hvis tilgjengelig).

  5. Deltakeren har en av følgende mål autoimmune eller inflammatoriske sykdommer diagnostisert i henhold til lokale retningslinjer for klinisk praksis:

    1. Crohns sykdom
    2. Inflammatorisk myositt
    3. Multippel sklerose
    4. Sjøgrens syndrom
    5. Systemisk lupus erythematosus
    6. Systemisk sklerose
    7. Ulcerøs kolitt

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere som får undersøkelsesbehandling innen 30 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før påmelding.
  2. Deltakere som lider av ytterligere sykdom som kan forstyrre biomarkørsignalene i henhold til etterforskerens skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Crohns sykdom
Multippel sklerose
Ulcerøs kolitt
Systemisk lupus erythematosus
Sjøgrens syndrom
Systemisk sklerose
Inflammatorisk myositt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CD28-uttrykk
Tidsramme: Ved påmelding
Prosentandel av CD28+ T-celler i perifert blod
Ved påmelding
ICOS uttrykk
Tidsramme: Ved påmelding
Prosentandel av ICOS+ T-celler i perifert blod
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alpine Immune Sciences, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Jan Hillson, MD, Alpine Immune Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALPN000-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere