Exprese markerů buněčného povrchu u autoimunitních onemocnění (CASCADE)
25. srpna 2020 aktualizováno: Alpine Immune Sciences, Inc.
Průřezová studie exprese markerů buněčného povrchu u účastníků s autoimunitními nebo zánětlivými chorobami
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala expresi markerů buněčného povrchu v následujících sedmi oblastech onemocnění: (a) systémový lupus erythematodes, (b) Sjogrenův syndrom, (c) roztroušená skleróza, (d) systémová skleróza, (e) Crohnova choroba (f) ulcerózní kolitida a (g) zánětlivá myositida.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vancouver, Kanada
- Mary Pack Arthritis Center
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- GI Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí se systémovým lupus erythematodes, Sjogrenovým syndromem, systémovou sklerózou, roztroušenou sklerózou, Crohnovou chorobou, ulcerózní kolitidou nebo zánětlivou myositidou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 19 let nebo starší.
- Účastník nebo zákonný zástupce schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Účastník je nebo podstupoval péči pro jedno z uvedených onemocnění v participujícím centru s potvrzenou klinickou diagnózou uvedeného onemocnění.
- Účastník má nebo poskytne příslušnou periferní krev (požadováno) a vzorky tkání pro normální praxi (pokud jsou k dispozici).
Účastník má jedno z následujících cílových autoimunitních nebo zánětlivých onemocnění diagnostikovaných podle pokynů místní klinické praxe:
- Crohnova nemoc
- Zánětlivá myositida
- Roztroušená skleróza
- Sjogrenův syndrom
- Systémový lupus erythematodes
- Systémová skleróza
- Ulcerózní kolitida
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří dostávají zkoumanou terapii do 30 dnů nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší, před zařazením.
- Účastníci trpící jakýmkoli dalším onemocněním, které může interferovat se signály biomarkerů podle uvážení výzkumníka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Crohnova nemoc
|
|
Roztroušená skleróza
|
|
Ulcerózní kolitida
|
|
Systémový lupus erythematodes
|
|
Sjogrenův syndrom
|
|
Systémová skleróza
|
|
Zánětlivá myositida
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese CD28
Časové okno: Při zápisu
|
Procento CD28+ T buněk v periferní krvi
|
Při zápisu
|
|
Výraz ICOS
Časové okno: Při zápisu
|
Procento ICOS+ T buněk v periferní krvi
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jan Hillson, MD, Alpine Immune Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Kožní choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Oční nemoci
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Gastroenteritida
- Artritida
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Střevní nemoci
- Nemoci slzného aparátu
- Zánětlivá onemocnění střev
- Artritida, revmatoidní
- Xerostomie
- Nemoci slinných žláz
- Syndromy suchého oka
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Lupus erythematodes, systémový
- Sklerodermie, systémová
- Sklerodermie, difuzní
- Crohnova nemoc
- Myositida
- Sjogrenův syndrom
Další identifikační čísla studie
- ALPN000-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .