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Expression von Zelloberflächenmarkern bei Autoimmunerkrankungen (CASCADE)

25. August 2020 aktualisiert von: Alpine Immune Sciences, Inc.

Eine Querschnittsstudie zur Expression von Zelloberflächenmarkern bei Teilnehmern mit Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen

Ziel dieser Studie ist es, die Expression von Zelloberflächenmarkern in den folgenden sieben Krankheitsbereichen zu untersuchen: (a) systemischer Lupus erythematodes, (b) Sjögren-Syndrom, (c) Multiple Sklerose, (d) systemische Sklerose, (e) Morbus Crohn , (f) Colitis ulcerosa und (g) entzündliche Myositis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • Mary Pack Arthritis Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit systemischem Lupus erythematodes, Sjögren-Syndrom, systemischer Sklerose, Multipler Sklerose, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder entzündlicher Myositis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Teilnehmer ab 19 Jahren.
  2. Teilnehmer oder gesetzlicher Stellvertreter, der in der Lage und bereit ist, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen.
  3. Der Teilnehmer wird in einem teilnehmenden Zentrum mit einer bestätigten klinischen Diagnose der angegebenen Krankheit wegen einer der angegebenen Krankheiten behandelt oder wurde dort behandelt.
  4. Der Teilnehmer verfügt über das entsprechende periphere Blut (erforderlich) und normale Praxisgewebeproben (falls verfügbar) oder wird dies tun.

  5. Der Teilnehmer leidet an einer der folgenden Autoimmun- oder Entzündungskrankheiten, die gemäß den Richtlinien der örtlichen klinischen Praxis diagnostiziert wurden:

    1. Morbus Crohn
    2. Entzündliche Myositis
    3. Multiple Sklerose
    4. Sjögren-Syndrom
    5. Systemischer Lupus erythematodes
    6. Systemische Sklerose
    7. Colitis ulcerosa

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der Einschreibung eine Prüftherapie erhalten.
  2. Teilnehmer, die an einer weiteren Krankheit leiden, die nach Ermessen des Prüfarztes die Biomarkersignale beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Morbus Crohn
Multiple Sklerose
Colitis ulcerosa
Systemischer Lupus erythematodes
Sjögren-Syndrom
Systemische Sklerose
Entzündliche Myositis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD28-Ausdruck
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Prozentsatz der CD28+ T-Zellen im peripheren Blut
Bei der Einschreibung
ICOS-Ausdruck
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Prozentsatz der ICOS+ T-Zellen im peripheren Blut
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alpine Immune Sciences, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Jan Hillson, MD, Alpine Immune Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALPN000-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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