Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celleoverflademarkørekspression i autoimmune sygdomme (CASCADE)

25. august 2020 opdateret af: Alpine Immune Sciences, Inc.

En tværsnitsundersøgelse af celleoverflademarkørekspression hos deltagere med autoimmune eller inflammatoriske sygdomme

Denne undersøgelse er designet til at udforske ekspressionen af ​​celleoverflademarkører i følgende syv sygdomsområder: (a) systemisk lupus erythematosus, (b) Sjogrens syndrom, (c) multipel sklerose, (d) systemisk sklerose, (e) Crohns sygdom , (f) colitis ulcerosa og (g) inflammatorisk myositis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Vancouver, Canada
        • Mary Pack Arthritis Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med systemisk lupus erythematosus, Sjogrens syndrom, systemisk sklerose, multipel sklerose, Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller inflammatorisk myositis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige deltagere 19 år eller ældre.
  2. Deltager eller juridisk surrogat, der er i stand til og villig til at give skriftligt, informeret samtykke.
  3. Deltageren er eller har været under behandling for en af ​​de angivne sygdomme i et deltagende center med en bekræftet klinisk diagnose af den angivne sygdom.
  4. Deltageren har eller vil levere de relevante perifere blodprøver (påkrævet) og normale vævsprøver (hvis tilgængelige).

  5. Deltageren har en af ​​følgende autoimmune eller inflammatoriske målsygdomme diagnosticeret i henhold til lokale retningslinjer for klinisk praksis:

    1. Crohns sygdom
    2. Inflammatorisk myositis
    3. Multipel sclerose
    4. Sjøgrens syndrom
    5. Systemisk lupus erythematosus
    6. Systemisk sklerose
    7. Colitis ulcerosa

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der modtager forsøgsbehandling inden for 30 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før tilmelding.
  2. Deltagere, der lider af enhver yderligere sygdom, der kan interferere med biomarkørsignalerne i henhold til efterforskerens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Crohns sygdom
Multipel sclerose
Colitis ulcerosa
Systemisk Lupus erythematosus
Sjøgrens syndrom
Systemisk sklerose
Inflammatorisk myositis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD28 udtryk
Tidsramme: Ved indskrivning
Procentdel af CD28+ T-celler i perifert blod
Ved indskrivning
ICOS udtryk
Tidsramme: Ved indskrivning
Procentdel af ICOS+ T-celler i perifert blod
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alpine Immune Sciences, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Jan Hillson, MD, Alpine Immune Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (Faktiske)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALPN000-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner