Expresión de marcadores de superficie celular en enfermedades autoinmunes (CASCADE)
25 de agosto de 2020 actualizado por: Alpine Immune Sciences, Inc.
Un estudio transversal de la expresión de marcadores de superficie celular en participantes con enfermedades autoinmunes o inflamatorias
Este estudio está diseñado para explorar la expresión de marcadores de superficie celular en las siguientes siete áreas de enfermedad: (a) lupus eritematoso sistémico, (b) síndrome de Sjogren, (c) esclerosis múltiple, (d) esclerosis sistémica, (e) enfermedad de Crohn , (f) colitis ulcerosa y (g) miositis inflamatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vancouver, Canadá
- Mary Pack Arthritis Center
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
- GI Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con lupus eritematoso sistémico, síndrome de Sjogren, esclerosis sistémica, esclerosis múltiple, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o miositis inflamatoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos o femeninos mayores de 19 años.
- Participante o sustituto legal capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
- El participante está o ha estado recibiendo atención por una de las enfermedades especificadas en un centro participante con un diagnóstico clínico confirmado de la enfermedad especificada.
- El participante tiene o proporcionará la sangre periférica pertinente (requerida) y muestras de tejido de práctica normal (si están disponibles).
El participante tiene una de las siguientes enfermedades autoinmunes o inflamatorias dianas diagnosticadas de acuerdo con las pautas de práctica clínica locales:
- Enfermedad de Crohn
- miositis inflamatoria
- Esclerosis múltiple
- síndrome de Sjogren
- Lupus eritematoso sistémico
- Esclerosis sistemica
- Colitis ulcerosa
Criterio de exclusión:
- Participantes que reciben terapia en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias, lo que sea más largo, antes de la inscripción.
- Participantes que padezcan cualquier enfermedad adicional que pueda interferir con las señales de los biomarcadores según el criterio del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Enfermedad de Crohn
|
|
Esclerosis múltiple
|
|
Colitis ulcerosa
|
|
Lupus eritematoso sistémico
|
|
Síndrome de Sjogren
|
|
Esclerosis sistemica
|
|
Miositis Inflamatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión CD28
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Porcentaje de células T CD28+ en sangre periférica
|
En la inscripción
|
|
Expresión ICOS
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Porcentaje de células T ICOS+ en sangre periférica
|
En la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jan Hillson, MD, Alpine Immune Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Gastroenteritis
- Artritis
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Esclerodermia Sistémica
- Esclerodermia Difusa
- Enfermedad de Crohn
- Miositis
- Síndrome de Sjogren
Otros números de identificación del estudio
- ALPN000-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .