Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Celoppervlak Marker-expressie bij auto-immuunziekten (CASCADE)

25 augustus 2020 bijgewerkt door: Alpine Immune Sciences, Inc.

Een cross-sectionele studie van de expressie van markers op het celoppervlak bij deelnemers met auto-immuun- of ontstekingsziekten

Deze studie is opgezet om de expressie van markers op het celoppervlak te onderzoeken in de volgende zeven ziektegebieden: (a) systemische lupus erythematosus, (b) het syndroom van Sjögren, (c) multiple sclerose, (d) systemische sclerose, (e) de ziekte van Crohn , (f) colitis ulcerosa en (g) inflammatoire myositis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- - Vancouver, Canada
    - Mary Pack Arthritis Center
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
    - GI Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met systemische lupus erythematosus, het syndroom van Sjögren, systemische sclerose, multiple sclerose, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of inflammatoire myositis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van 19 jaar of ouder.
Deelnemer of wettelijke plaatsvervanger die in staat en bereid is schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven.
Deelnemer is of heeft zorg ondergaan voor een van de gespecificeerde ziekten in een deelnemend centrum met een bevestigde klinische diagnose van de gespecificeerde ziekte.
De deelnemer heeft of zal relevante perifere bloedmonsters (vereist) en normale weefselmonsters (indien beschikbaar) verstrekken.
Deelnemer heeft een van de volgende auto-immuun- of ontstekingsziektes, gediagnosticeerd volgens de lokale klinische praktijkrichtlijnen:
1. Ziekte van Crohn
2. Inflammatoire myositis
3. Multiple sclerose
4. syndroom van Sjogren
5. Systemische lupus erythematosus
6. Systemische sclerose
7. Colitis ulcerosa

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die onderzoekstherapie krijgen binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is, voorafgaand aan inschrijving.
Deelnemers die lijden aan een bijkomende ziekte die de biomarkersignalen kan verstoren volgens het oordeel van de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ziekte van Crohn
Multiple sclerose
Colitis ulcerosa
Systemische lupus erythematosus
Syndroom van Sjogren
Systemische sclerose
Inflammatoire myositis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
CD28-expressie Tijdsspanne: Bij inschrijving	Percentage CD28+ T-cellen in perifeer bloed	Bij inschrijving
ICOS-expressie Tijdsspanne: Bij inschrijving	Percentage ICOS+ T-cellen in perifeer bloed	Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alpine Immune Sciences, Inc.

Onderzoekers

Studie directeur: Jan Hillson, MD, Alpine Immune Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ALPN000-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .