Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja markera powierzchniowego komórek w chorobach autoimmunologicznych (CASCADE)

25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Alpine Immune Sciences, Inc.

Przekrojowe badanie ekspresji markerów powierzchniowych komórek u uczestników z chorobami autoimmunologicznymi lub zapalnymi

To badanie ma na celu zbadanie ekspresji markerów powierzchniowych komórek w następujących siedmiu obszarach chorobowych: (a) toczeń rumieniowaty układowy, (b) zespół Sjögrena, (c) stwardnienie rozsiane, (d) stwardnienie układowe, (e) choroba Leśniowskiego-Crohna , (f) wrzodziejące zapalenie okrężnicy i (g) zapalne zapalenie mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • Mary Pack Arthritis Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z toczniem rumieniowatym układowym, zespołem Sjögrena, stwardnieniem układowym, stwardnieniem rozsianym, chorobą Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub zapalnym zapaleniem mięśni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku 19 lat lub starsi.
  2. Uczestnik lub zastępca prawny zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody.
  3. Uczestnik jest lub był leczony z powodu jednej z określonych chorób w ośrodku uczestniczącym z potwierdzonym klinicznym rozpoznaniem określonej choroby.
  4. Uczestnik ma lub dostarczy odpowiednią krew obwodową (wymagane) i próbki tkanek normalnej praktyki (jeśli są dostępne).

  5. U uczestnika zdiagnozowano jedną z następujących docelowych chorób autoimmunologicznych lub zapalnych zgodnie z lokalnymi wytycznymi praktyki klinicznej:

    1. Choroba Crohna
    2. Zapalne zapalenie mięśni
    3. Stwardnienie rozsiane
    4. zespół Sjogrena
    5. Toczeń rumieniowaty układowy
    6. Stwardnienie układowe
    7. Wrzodziejące zapalenie okrężnicy

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy otrzymujący eksperymentalną terapię w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, przed włączeniem.
  2. Uczestnicy cierpiący na jakąkolwiek dodatkową chorobę, która może zakłócać sygnały biomarkerów, według uznania badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba Crohna
Stwardnienie rozsiane
Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
Toczeń rumieniowaty układowy
Zespół Sjogrena
Twardzina układowa
Zapalne zapalenie mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja CD28
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Odsetek limfocytów T CD28+ we krwi obwodowej
Przy rejestracji
Wyrażenie ICOS
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Odsetek limfocytów T ICOS+ we krwi obwodowej
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alpine Immune Sciences, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jan Hillson, MD, Alpine Immune Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALPN000-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj