- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03757065
Solupinnan markkerin ilmentyminen autoimmuunisairauksissa (CASCADE)
tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Alpine Immune Sciences, Inc.
Poikkileikkaustutkimus solun pintamarkkerin ilmentymisestä osallistujilla, joilla on autoimmuuni- tai tulehdussairauksia
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan solun pintamarkkerien ilmentymistä seuraavilla seitsemällä sairausalueella: (a) systeeminen lupus erythematosus, (b) Sjogrenin oireyhtymä, (c) multippeliskleroosi, (d) systeeminen skleroosi, (e) Crohnin tauti (f) haavainen paksusuolitulehdus ja (g) tulehduksellinen myosiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vancouver, Kanada
- Mary Pack Arthritis Center
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- GI Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on systeeminen lupus erythematosus, Sjogrenin oireyhtymä, systeeminen skleroosi, multippeliskleroosi, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai tulehduksellinen myosiitti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuolinen osallistuja on 19 vuotta täyttänyt.
- Osallistuja tai laillinen sijaisjäsen, joka pystyy ja haluaa antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen.
- Osallistuja on tai on ollut hoidossa jonkin määritellyn taudin vuoksi osallistuvassa keskuksessa, jossa määritetyn taudin kliininen diagnoosi on vahvistettu.
- Osallistujalla on tai tulee toimittaa asiaankuuluva perifeerinen veri (pakollinen) ja normaalin käytännön kudosnäytteet (jos saatavilla).
Osallistujalla on jokin seuraavista kohdeautoimmuuni- tai tulehdussairauksista, jotka on diagnosoitu paikallisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti:
- Crohnin tauti
- Tulehduksellinen myosiitti
- Multippeliskleroosi
- Sjogrenin oireyhtymä
- Systeeminen lupus erythematosus
- Systeeminen skleroosi
- Haavainen paksusuolitulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka saavat tutkimushoitoa 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen ilmoittautumista sen mukaan, kumpi on pidempi.
- Osallistujat, jotka kärsivät muista taudeista, jotka voivat häiritä biomarkkerisignaaleja tutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Crohnin tauti
|
|
Multippeliskleroosi
|
|
Haavainen paksusuolitulehdus
|
|
Systeeminen lupus erythematosus
|
|
Sjogrenin syndrooma
|
|
Systeeminen skleroosi
|
|
Tulehduksellinen myosiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD28 Expression
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
CD28+ T-solujen prosenttiosuus ääreisveressä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
ICOS-lauseke
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
ICOS+ T-solujen prosenttiosuus ääreisveressä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jan Hillson, MD, Alpine Immune Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Gastroenteriitti
- Niveltulehdus
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Skleroderma, systeeminen
- Skleroderma, diffuusi
- Crohnin tauti
- Myosiitti
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALPN000-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat