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Expression de marqueur de surface cellulaire dans les maladies auto-immunes (CASCADE)

25 août 2020 mis à jour par: Alpine Immune Sciences, Inc.

Une étude transversale de l'expression des marqueurs de surface cellulaire chez les participants atteints de maladies auto-immunes ou inflammatoires

Cette étude est conçue pour explorer l'expression des marqueurs de surface cellulaire dans les sept domaines pathologiques suivants : (a) le lupus érythémateux disséminé, (b) le syndrome de Sjogren, (c) la sclérose en plaques, (d) la sclérose systémique, (e) la maladie de Crohn , (f) colite ulcéreuse et (g) myosite inflammatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- - Vancouver, Canada
    - Mary Pack Arthritis Center
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
    - GI Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints de lupus érythémateux disséminé, du syndrome de Sjogren, de sclérose systémique, de sclérose en plaques, de la maladie de Crohn, de colite ulcéreuse ou de myosite inflammatoire.

La description

Critère d'intégration:

Participants masculins ou féminins âgés de 19 ans ou plus.
Participant ou substitut légal capable et désireux de fournir un consentement écrit et éclairé.
Le participant est ou a été soigné pour l'une des maladies spécifiées dans un centre participant avec un diagnostic clinique confirmé de la maladie spécifiée.
Le participant a ou fournira les échantillons de sang périphérique pertinents (requis) et de tissus de pratique normale (si disponibles).
Le participant a l'une des maladies auto-immunes ou inflammatoires ciblées suivantes diagnostiquées conformément aux directives de pratique clinique locales :
1. La maladie de Crohn
2. Myosite inflammatoire
3. Sclérose en plaques
4. le syndrome de Sjogren
5. Le lupus érythémateux disséminé
6. Sclérodermie systémique
7. Rectocolite hémorragique

Critère d'exclusion:

Participants recevant un traitement expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant l'inscription.
Participants souffrant de toute maladie supplémentaire susceptible d'interférer avec les signaux des biomarqueurs à la discrétion de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
La maladie de Crohn
Sclérose en plaques
Rectocolite hémorragique
Le lupus érythémateux disséminé
Le syndrome de Sjogren
Sclérodermie systémique
Myosite inflammatoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Expression CD28 Délai: A l'inscription	Pourcentage de lymphocytes T CD28+ dans le sang périphérique	A l'inscription
Expression ICOS Délai: A l'inscription	Pourcentage de lymphocytes T ICOS+ dans le sang périphérique	A l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alpine Immune Sciences, Inc.

Les enquêteurs

Directeur d'études: Jan Hillson, MD, Alpine Immune Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ALPN000-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .