- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03757065
Espressione del marcatore di superficie cellulare nelle malattie autoimmuni (CASCADE)
25 agosto 2020 aggiornato da: Alpine Immune Sciences, Inc.
Uno studio trasversale sull'espressione del marcatore di superficie cellulare nei partecipanti con malattie autoimmuni o infiammatorie
Questo studio è progettato per esplorare l'espressione dei marcatori della superficie cellulare nelle seguenti sette aree patologiche: (a) lupus eritematoso sistemico, (b) sindrome di Sjogren, (c) sclerosi multipla, (d) sclerosi sistemica, (e) morbo di Crohn , (f) colite ulcerosa e (g) miosite infiammatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vancouver, Canada
- Mary Pack Arthritis Center
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- GI Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con lupus eritematoso sistemico, sindrome di Sjogren, sclerosi sistemica, sclerosi multipla, morbo di Crohn, colite ulcerosa o miosite infiammatoria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 19 anni.
- Partecipante o surrogato legale in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto.
- Il partecipante è o è stato sottoposto a cure per una delle malattie specificate in un centro partecipante con una diagnosi clinica confermata della malattia specificata.
- Il partecipante ha o fornirà il sangue periferico pertinente (richiesto) e campioni di tessuto di normale pratica (se disponibili).
- Il partecipante ha una delle seguenti malattie autoimmuni o infiammatorie target diagnosticate secondo le linee guida della pratica clinica locale:
- Morbo di Crohn
- Miosite infiammatoria
- Sclerosi multipla
- sindrome di Sjogren
- Lupus eritematoso sistemico
- Sclerosi sistemica
- Colite ulcerosa
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti che ricevono una terapia sperimentale entro 30 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia il periodo più lungo, prima dell'arruolamento.
- - Partecipanti affetti da qualsiasi malattia aggiuntiva che possa interferire con i segnali del biomarcatore a discrezione dello sperimentatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Morbo di Crohn
|
Sclerosi multipla
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Colite ulcerosa
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Lupus eritematoso sistemico
|
Sindrome di Sjogren
|
Sclerosi sistemica
|
Miosite infiammatoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Espressione CD28
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
Percentuale di cellule T CD28+ nel sangue periferico
|
All'iscrizione
|
Espressione ICOS
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
Percentuale di cellule T ICOS+ nel sangue periferico
|
All'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jan Hillson, MD, Alpine Immune Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Malattie gastrointestinali
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Gastroenterite
- Artrite
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie intestinali
- Malattie dell'apparato lacrimale
- Malattie infiammatorie intestinali
- Artrite, reumatoide
- Xerostomia
- Malattie delle ghiandole salivari
- Sindromi dell'occhio secco
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Sclerodermia, sistemica
- Sclerodermia, Diffusa
- Malattia di Crohn
- Miosite
- Sindrome di Sjogren
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALPN000-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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