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Espressione del marcatore di superficie cellulare nelle malattie autoimmuni (CASCADE)

25 agosto 2020 aggiornato da: Alpine Immune Sciences, Inc.

Uno studio trasversale sull'espressione del marcatore di superficie cellulare nei partecipanti con malattie autoimmuni o infiammatorie

Questo studio è progettato per esplorare l'espressione dei marcatori della superficie cellulare nelle seguenti sette aree patologiche: (a) lupus eritematoso sistemico, (b) sindrome di Sjogren, (c) sclerosi multipla, (d) sclerosi sistemica, (e) morbo di Crohn , (f) colite ulcerosa e (g) miosite infiammatoria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vancouver, Canada
        • Mary Pack Arthritis Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con lupus eritematoso sistemico, sindrome di Sjogren, sclerosi sistemica, sclerosi multipla, morbo di Crohn, colite ulcerosa o miosite infiammatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 19 anni.
  2. Partecipante o surrogato legale in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto.
  3. Il partecipante è o è stato sottoposto a cure per una delle malattie specificate in un centro partecipante con una diagnosi clinica confermata della malattia specificata.
  4. Il partecipante ha o fornirà il sangue periferico pertinente (richiesto) e campioni di tessuto di normale pratica (se disponibili).
  5. - Il partecipante ha una delle seguenti malattie autoimmuni o infiammatorie target diagnosticate secondo le linee guida della pratica clinica locale:

    1. Morbo di Crohn
    2. Miosite infiammatoria
    3. Sclerosi multipla
    4. sindrome di Sjogren
    5. Lupus eritematoso sistemico
    6. Sclerosi sistemica
    7. Colite ulcerosa

Criteri di esclusione:

  1. - Partecipanti che ricevono una terapia sperimentale entro 30 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia il periodo più lungo, prima dell'arruolamento.
  2. - Partecipanti affetti da qualsiasi malattia aggiuntiva che possa interferire con i segnali del biomarcatore a discrezione dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Morbo di Crohn
Sclerosi multipla
Colite ulcerosa
Lupus eritematoso sistemico
Sindrome di Sjogren
Sclerosi sistemica
Miosite infiammatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione CD28
Lasso di tempo: All'iscrizione
Percentuale di cellule T CD28+ nel sangue periferico
All'iscrizione
Espressione ICOS
Lasso di tempo: All'iscrizione
Percentuale di cellule T ICOS+ nel sangue periferico
All'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jan Hillson, MD, Alpine Immune Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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