Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия маркеров клеточной поверхности при аутоиммунных заболеваниях (CASCADE)

25 августа 2020 г. обновлено: Alpine Immune Sciences, Inc.

Поперечное исследование экспрессии маркеров клеточной поверхности у участников с аутоиммунными или воспалительными заболеваниями

Это исследование предназначено для изучения экспрессии маркеров клеточной поверхности в следующих семи областях заболеваний: (а) системная красная волчанка, (б) синдром Шегрена, (в) рассеянный склероз, (г) системный склероз, (д) ​​болезнь Крона , (f) язвенный колит и (g) воспалительный миозит.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Vancouver, Канада
        • Mary Pack Arthritis Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2K5
        • GI Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с системной красной волчанкой, синдромом Шегрена, системным склерозом, рассеянным склерозом, болезнью Крона, язвенным колитом или воспалительным миозитом.

Описание

Критерии включения:

  1. Участники мужского или женского пола в возрасте 19 лет и старше.
  2. Участник или законный представитель, способный и желающий предоставить письменное информированное согласие.
  3. Участник находится или проходил лечение по поводу одного из указанных заболеваний в участвующем центре с подтвержденным клиническим диагнозом указанного заболевания.
  4. Участник имеет или предоставит соответствующие образцы периферической крови (обязательно) и обычные образцы тканей (при наличии).

  5. У участника есть одно из следующих целевых аутоиммунных или воспалительных заболеваний, диагностированных в соответствии с местными клиническими рекомендациями:

    1. Болезнь Крона
    2. Воспалительный миозит
    3. Рассеянный склероз
    4. синдром Шегрена
    5. Системная красная волчанка
    6. Системный склероз
    7. Язвенный колит

Критерий исключения:

  1. Участники, получающие исследуемую терапию в течение 30 дней или 5 периодов полураспада, в зависимости от того, что дольше, до регистрации.
  2. Участники, страдающие любым дополнительным заболеванием, которое может мешать сигналам биомаркеров по усмотрению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Болезнь Крона
Рассеянный склероз
Язвенный колит
Системная красная волчанка
Синдром Шегрена
Системный склероз
Воспалительный миозит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CD28 Экспрессия
Временное ограничение: При зачислении
Процент CD28+ Т-клеток в периферической крови
При зачислении
ICOS-выражение
Временное ограничение: При зачислении
Процент ICOS+ Т-клеток в периферической крови
При зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alpine Immune Sciences, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jan Hillson, MD, Alpine Immune Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALPN000-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться