Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sejtfelszíni marker expressziója autoimmun betegségekben (CASCADE)

2020. augusztus 25. frissítette: Alpine Immune Sciences, Inc.

A sejtfelszíni markerek expressziójának keresztmetszeti vizsgálata autoimmun vagy gyulladásos betegségben szenvedőknél

A tanulmány célja a sejtfelszíni markerek expressziójának feltárása a következő hét betegségi területen: (a) szisztémás lupus erythematosus, (b) Sjogren-szindróma, (c) sclerosis multiplex, (d) szisztémás szklerózis, (e) Crohn-betegség (f) fekélyes vastagbélgyulladás és (g) gyulladásos myositis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • Mary Pack Arthritis Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek szisztémás lupus erythematosusban, Sjogren-szindrómában, szisztémás sclerosisban, sclerosis multiplexben, Crohn-betegségben, fekélyes vastagbélgyulladásban vagy gyulladásos myositisben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 19 éves vagy idősebb férfi vagy női résztvevők.
  2. Résztvevő vagy törvényes helyettesítő képes és hajlandó írásos, tájékozott hozzájárulást adni.
  3. A résztvevő a meghatározott betegségek egyikével foglalkozik vagy részesült olyan részt vevő központban, ahol a meghatározott betegség megerősített klinikai diagnózisa van.
  4. A résztvevő birtokában van vagy biztosítani fogja a megfelelő perifériás vért (szükséges) és normál gyakorlati szövetmintákat (ha rendelkezésre állnak).

  5. A résztvevőnél az alábbi célzott autoimmun vagy gyulladásos betegségek valamelyike ​​van diagnosztizálva a helyi klinikai gyakorlati irányelvek szerint:

    1. Crohn-betegség
    2. Gyulladásos myositis
    3. Sclerosis multiplex
    4. Sjögren-szindróma
    5. Szisztémás lupus erythematosus
    6. Szisztémás szklerózis
    7. Colitis ulcerosa

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a résztvevők, akik a beiratkozás előtt 30 napon vagy 5 felezési időn belül vizsgálati terápiában részesülnek, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
  2. Azok a résztvevők, akik bármilyen további betegségben szenvednek, amely zavarhatja a biomarker jeleit, a vizsgáló belátása szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Crohn-betegség
Sclerosis multiplex
Colitis ulcerosa
Szisztémás lupusz erythematosus
Sjögren-szindróma
Szisztémás szklerózis
Gyulladásos myositis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CD28 kifejezés
Időkeret: A beiratkozáskor
A CD28+ T-sejtek százalékos aránya a perifériás vérben
A beiratkozáskor
ICOS kifejezés
Időkeret: A beiratkozáskor
Az ICOS+ T-sejtek százalékos aránya a perifériás vérben
A beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alpine Immune Sciences, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jan Hillson, MD, Alpine Immune Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALPN000-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel