Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cellytmarköruttryck vid autoimmuna sjukdomar (CASCADE)

25 augusti 2020 uppdaterad av: Alpine Immune Sciences, Inc.

En tvärsnittsstudie av cellytmarkörsuttryck hos deltagare med autoimmuna eller inflammatoriska sjukdomar

Denna studie är utformad för att utforska uttrycket av cellytmarkörer i följande sju sjukdomsområden: (a) systemisk lupus erythematosus, (b) Sjögrens syndrom, (c) multipel skleros, (d) systemisk skleros, (e) Crohns sjukdom , (f) ulcerös kolit och (g) inflammatorisk myosit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • Mary Pack Arthritis Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GI Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med systemisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom, systemisk skleros, multipel skleros, Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller inflammatorisk myosit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga deltagare 19 år eller äldre.
  2. Deltagare eller juridiskt surrogat som kan och vill ge skriftligt, informerat samtycke.
  3. Deltagare är, eller har genomgått vård för någon av de angivna sjukdomarna i ett deltagande centrum med en bekräftad klinisk diagnos av den angivna sjukdomen.
  4. Deltagaren har eller kommer att tillhandahålla relevant perifert blod (krävs) och normala vävnadsprover (om sådana finns).

  5. Deltagaren har en av följande autoimmuna eller inflammatoriska målsjukdomar diagnostiserade enligt lokala riktlinjer för klinisk praxis:

    1. Crohns sjukdom
    2. Inflammatorisk myosit
    3. Multipel skleros
    4. Sjögrens syndrom
    5. Systemisk lupus erythematosus
    6. Systemisk skleros
    7. Ulcerös kolit

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare som får undersökningsterapi inom 30 dagar eller 5 halveringstider, beroende på vilken som är längre, före registreringen.
  2. Deltagare som lider av någon ytterligare sjukdom som kan störa biomarkörsignalerna enligt utredarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Crohns sjukdom
Multipel skleros
Ulcerös kolit
Systemisk lupus erythematosus
Sjögrens syndrom
Systemisk skleros
Inflammatorisk myosit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CD28-uttryck
Tidsram: Vid inskrivning
Andel CD28+ T-celler i perifert blod
Vid inskrivning
ICOS uttryck
Tidsram: Vid inskrivning
Andel ICOS+ T-celler i perifert blod
Vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alpine Immune Sciences, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Jan Hillson, MD, Alpine Immune Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALPN000-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera