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组织收缩取决于不同胃部位置的福尔马林溶液 (SHRINKAGE)

2021年3月19日 更新者:ANIL ERGIN、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
手术后一般用10%甲醛溶液对所有标本进行固定,以进行病理评估。 众所周知,甲醛溶液会导致组织体积收缩。 福尔摩溶液的这种作用以前在结肠、乳腺和前列腺中进行过研究。 但是没有关于胃的证据。 本研究的目的是找出甲醛对胃组织的影响并检测其收缩率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

腹腔镜袖状胃切除术后取出的所有胃标本将从大弯打开并向下扩散到桌面。 手术室..3 cm x 3 cm 三个组织样本将从特定位置收集。 这三个位置是;眼底(距离钉线顶端1cm)、胃体(大弯中部)、胃窦(距离钉线底部1cm)。 所有这些点都离主曲率 5 毫米远。 总共准备6个样品。每个位置 2 个样本;每个位置一个粘膜和一个全层胃壁。这3点将检查壁厚(粘膜-粘膜下层-固有肌层-浆膜)在手术室保存测量值后;胃标本将送到病理学家处放置标本放入 % 10 甲醛溶液中。 24 小时后;病理学家将在手术室中保存所有新的测量值。 样品的测量值是;高度,长度,宽度。 完成测量后,研究者会将手术室中新鲜标本的结果与病理学家使用甲醛后的结果进行比较。 之后,研究者将能够确定 % 10 甲醛溶液中胃组织的收缩情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 将接受腹腔镜袖状胃切除术的 18 岁以上患者

排除标准:

  • 术中必须接受另一种减肥手术的患者
  • 胃标本从腹部取出时变形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:% 10 甲醛 24 小时后的胃样本测量
将接受腹腔镜袖状胃切除术的患者的胃标本,将在甲醛溶液后检查
腹腔镜袖状胃切除术后胃标本在 %10 甲醛溶液中的收缩
有源比较器:手术室手术后胃标本测量
将接受腹腔镜袖状胃切除术的患者的胃标本,将在手术室手术后进行检查
腹腔镜袖状胃切除术后胃标本在 %10 甲醛溶液中的收缩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃组织收缩
大体时间:24小时
腹腔镜袖状胃切除术后胃标本在 %10 甲醛溶液中的收缩
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月27日

首次发布 (实际的)

2018年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月19日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ANIL ERGIN.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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