VEVSKRYMPING AVHENGER AV FORMOLLØSNING PÅ ULIKE GASTRISKE PLASSERINGER (SHRINKAGE)
19. mars 2021 oppdatert av: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Vanligvis brukes % 10 formol-løsning for å fiksere alle prøver etter kirurgiske operasjoner for den patologiske evalueringen.
Det er kjent at formolløsningen forårsaker mengden av krymping i vevsvolumet.
Denne effekten av formolløsning hadde tidligere undersøkt i tykktarm, bryst og prostata.
Men det er ingen bevis på magen.
Hensikten med denne forskningen er å finne ut formoleffekten til magevevet og oppdage svinnprosenten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle mageprøver som ble fjernet etter laparoskopisk ermet gastrectomy vil åpne seg fra hovedkurvaturen og spres ned til bordet.in
operasjonsstue..3 cm x 3 cm tre vevsprøver vil samles fra de spesifikke stedene.
Disse tre stedene er ; fundus (1 cm fra toppen av stiftelinjen), corpus (midten av hovedkurvaturen, antrum (1 cm langt fra bunnen av stiftelinjen).
Alle disse punktene 5 mm langt fra hovedkurvaturen.
6 prøver vil forberede seg totalt. 2 prøver for hvert sted; en slimhinne og ett helt lag av mageveggen for hvert sted. Disse 3 punktene vil undersøke veggtykkelsen (mucosa- submucosa-muscularis propria -serosa) Etter å ha lagret målingene på operasjonsstuen, vil mageprøven leveres til en patolog for å sette prøven inn i % 10 formol-løsningen.
Etter 24 timer vil patologen lagre alle nye målinger på operasjonssalen.
Målene til prøven er; høyde, lengde, bredde.
Etter at målingene er fullført, vil etterforskeren sammenligne resultatene funnet på operasjonsstuen i fersk prøve med patologens resultater etter formol.
Etter det vil etterforskeren kunne bestemme krympingen av magevev i % 10 formolløsning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 18 år som skal gjennomgå laparoskopisk ermet gastrectomy
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som må gjennomgå en annen fedmekirurgi type peroperativt
- Deformasjon av mageprøven mens den fjernes fra magen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mageprøvemålinger etter 24 timer fra % 10 formol
Mageprøver av pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk ermet gastrectomy, vil undersøke etter formolløsning
|
krymping av gastrisk prøve i % 10 formol løsning etter laparoskopisk ermet gastrectomy
|
|
Aktiv komparator: Mageprøvemålinger etter operasjon på operasjonsstue
Gastriske prøver av pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk ermet gastrectomy, vil undersøke etter operasjon på operasjonsstuen peroperativt
|
krymping av gastrisk prøve i % 10 formol løsning etter laparoskopisk ermet gastrectomy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
krymping i magevev
Tidsramme: 24 timer
|
krymping av gastrisk prøve i % 10 formol løsning etter laparoskopisk ermet gastrectomy
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ANIL ERGIN.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .