WEEFSELKRIMP HANGT AF VAN DE FORMOLOPLOSSING OP VERSCHILLENDE MAAGLOCATIES (SHRINKAGE)
19 maart 2021 bijgewerkt door: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Over het algemeen wordt % 10 formol-oplossing gebruikt om alle monsters te fixeren na de chirurgische ingrepen voor de pathologische evaluatie.
Het is bekend dat de formoloplossing een hoeveelheid krimp in het weefselvolume veroorzaakt.
Dit effect van de formoloplossing was eerder onderzocht in de dikke darm, de borst en de prostaat.
Maar er is geen bewijs over de maag.
Het doel van dit onderzoek is om het formoleffect op het maagweefsel te achterhalen en het krimppercentage te detecteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle maagspecimens die na laparoscopische sleeve-gastrectomie zijn verwijderd, openen zich vanuit de hoofdkromming en spreiden zich uit naar de tafel.
operatiekamer..3 cm x 3 cm drie weefselmonsters zullen worden verzameld van de specifieke locaties.
Deze drie locaties zijn; fundus (1 cm vanaf de bovenkant van de nietlijn), corpus (midden van de hoofdkromming, antrum (1 cm ver van de onderkant van de nietlijn).
Al deze punten 5 mm verwijderd van de hoofdkromming.
6 monsters zullen volledig worden voorbereid. 2 monsters per locatie; één mucosa en één volledige maagwand voor elke locatie. Deze 3 punten zullen de wanddikte onderzoeken (mucosa-submucosa-muscularis propria-serosa). Na het opslaan van de metingen in de operatiekamer; monster in de 10% formoloplossing.
Na 24 uur slaat de patholoog alle nieuwe metingen op in de operatiekamer.
De metingen van het monster zijn; hoogte, lengte, breedte.
Na voltooiing van de metingen zal de onderzoeker de resultaten die in de operatiekamer in vers monster zijn gevonden, vergelijken met de resultaten van de patholoog na formol.
Daarna zal de onderzoeker in staat zijn om de krimp van maagweefsel in 10 % formoloplossing te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die een laparoscopische sleeve-gastrectomie zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die opnieuw een bariatrische ingreep moeten ondergaan, typeren peroperatief
- Vervorming van het maagmonster tijdens het verwijderen uit de buik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Maagmonstermetingen na 24 uur vanaf % 10 formol
Maagspecimens van patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie zullen ondergaan, zullen worden onderzocht na de formol-oplossing
|
krimp van maagspecimen in 10% formol-oplossing na laparoscopische sleeve-gastrectomie
|
|
Actieve vergelijker: Maagmonstermetingen na een operatie in de operatiekamer
Maagspecimens van patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie zullen ondergaan, zullen peroperatief na een operatie in de operatiekamer worden onderzocht
|
krimp van maagspecimen in 10% formol-oplossing na laparoscopische sleeve-gastrectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
krimp in maagweefsel
Tijdsspanne: 24 uur
|
krimp van maagspecimen in 10% formol-oplossing na laparoscopische sleeve-gastrectomie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .