IL RITIRO DEI TESSUTI DIPENDE DALLA SOLUZIONE DI FORMOL IN DIVERSE LOCALITÀ GASTRICHE (SHRINKAGE)
19 marzo 2021 aggiornato da: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Generalmente la soluzione di formolo al 10% viene utilizzata per fissare tutti i campioni dopo le operazioni chirurgiche per la valutazione patologica.
È noto che la soluzione di formolo causa un restringimento del volume del tessuto.
Questo effetto della soluzione di formolo era stato studiato in precedenza nel colon, nel seno e nella prostata.
Ma non ci sono prove sullo stomaco.
Lo scopo di questa ricerca è scoprire l'effetto del formolo sul tessuto gastrico e rilevare la percentuale di restringimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i campioni gastrici rimossi dopo la sleeve gastrectomia laparoscopica si apriranno dalla curvatura maggiore e si diffonderanno fino al tavolo.in
sala operatoria..3 cm x 3 cm tre campioni di tessuto verranno raccolti dalle posizioni specifiche.
Queste tre posizioni sono; fondo (1 cm dalla parte superiore della linea di graffetta), corpo (metà della curvatura maggiore, antro (1 cm dalla parte inferiore della linea di graffetta).
Tutti questi punti distanti 5 mm dalla curvatura maggiore.
6 campioni prepareranno totalmente. 2 campioni per ogni sede; una mucosa e uno strato intero di parete gastrica per ogni posizione. Questi 3 punti esamineranno lo spessore della parete (mucosa-sottomucosa-muscolare propria-serosa) Dopo aver salvato le misurazioni in sala operatoria, il campione gastrico verrà consegnato a un patologo per mettere il campione nella soluzione di % 10 formol.
Dopo 24 ore il patologo salverà tutte le nuove misurazioni stesse in sala operatoria.
Le misure del campione sono: altezza, lunghezza, larghezza.
Dopo il completamento delle misurazioni, l'investigatore confronterà i risultati trovati in sala operatoria su campione fresco con i risultati del patologo dopo la formola.
Successivamente l'investigatore sarà in grado di decidere il restringimento del tessuto gastrico in una soluzione di % 10 formol.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino, 34734
- Fatih Sultan Mehmet Research and Training Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni che saranno sottoposti a Sleeve Gastrectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che devono sottoporsi a un altro tipo di chirurgia bariatrica peroperatoriamente
- Deformazione del campione gastrico durante la rimozione dall'addome
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Misurazioni del campione gastrico dopo 24 ore da % 10 formol
Campioni gastrici di pazienti che saranno sottoposti a Sleeve Gastrectomia Laparoscopica, esamineranno dopo la soluzione di formolo
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restringimento del campione gastrico in soluzione al 10% di formolo dopo la sleeve gastrectomia laparoscopica
|
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Comparatore attivo: Misurazioni del campione gastrico dopo l'intervento chirurgico in sala operatoria
Campioni gastrici di pazienti che saranno sottoposti a Gastrectomia laparoscopica a manica, esamineranno dopo l'intervento chirurgico in sala operatoria peroperatoriamente
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restringimento del campione gastrico in soluzione al 10% di formolo dopo la sleeve gastrectomia laparoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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restringimento del tessuto gastrico
Lasso di tempo: 24 ore
|
restringimento del campione gastrico in soluzione al 10% di formolo dopo la sleeve gastrectomia laparoscopica
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANIL ERGIN.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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