EL ENCOGIMIENTO DEL TEJIDO DEPENDE DE LA SOLUCIÓN DE FORMOL EN DIFERENTES LOCALIZACIONES GÁSTRICAS (SHRINKAGE)
19 de marzo de 2021 actualizado por: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Generalmente, la solución de formol al 10% se usa para fijar todas las muestras después de las operaciones quirúrgicas para la evaluación patológica.
Se sabe que la solución de formol causa una cantidad de contracción en el volumen del tejido.
Este efecto de la solución de formol se había investigado previamente en colon, mama y próstata.
Pero no hay evidencia sobre el estómago.
El propósito de esta investigación es conocer el efecto del formol sobre el tejido gástrico y detectar el porcentaje de contracción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las muestras gástricas extraídas después de la gastrectomía en manga laparoscópica se abrirán desde la curvatura mayor y se extenderán hasta la mesa.
quirófano..3 cm x 3 cm se recolectarán tres muestras de tejido de las ubicaciones específicas.
Estos tres lugares son; fondo (a 1 cm de la parte superior de la línea de grapas), cuerpo (a la mitad de la curvatura mayor, antro (a 1 cm de la parte inferior de la línea de grapas).
Todos estos puntos a 5 mm de la curvatura mayor.
Se prepararán 6 muestras en total. 2 muestras para cada ubicación; una mucosa y una capa de pared gástrica para cada ubicación. Estos 3 puntos examinarán el grosor de la pared (mucosa-submucosa-muscularis propria-serosa) Después de guardar las medidas en el quirófano, la muestra gástrica se entregará a un patólogo para que coloque el espécimen en la solución de formol % 10.
Después de 24 horas, el patólogo guardará todas las nuevas mediciones en el quirófano.
Las medidas de la muestra son: alto, largo, ancho.
Después de completar las mediciones, el investigador comparará los resultados encontrados en el quirófano en muestras frescas con los resultados del patólogo después del formol.
Después de eso, el investigador podrá decidir la contracción del tejido gástrico en una solución de formol al 10%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que se someterán a Gastrectomía en Manga Laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Pacientes que deben someterse a otro tipo de cirugía bariátrica en el peroperatorio
- Deformación de la muestra gástrica mientras se extrae del abdomen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Mediciones de muestras gástricas después de 24 horas a partir de % 10 de formol
Especímenes gástricos de pacientes que se someterán a gastrectomía en manga laparoscópica, se examinarán después de la solución de formol
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encogimiento de muestra gástrica en solución de formol al 10% después de gastrectomía en manga laparoscópica
|
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Comparador activo: Mediciones de muestras gástricas después de la cirugía en quirófano
Especímenes gástricos de pacientes que se someterán a gastrectomía en manga laparoscópica, se examinarán después de la cirugía en el quirófano antes de la operación
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encogimiento de muestra gástrica en solución de formol al 10% después de gastrectomía en manga laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
contracción en el tejido gástrico
Periodo de tiempo: 24 horas
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encogimiento de muestra gástrica en solución de formol al 10% después de gastrectomía en manga laparoscópica
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ANIL ERGIN.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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