A SZÖVET SZÜKSÉGESSÉGE A FORMOL MEGOLDÁSTÓL FÜGG KÜLÖNBÖZŐ GYOMOR HELYZETEN (SHRINKAGE)
2021. március 19. frissítette: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Általában %-os 10 formol oldatot használnak minden minta rögzítésére a sebészeti beavatkozások után a patológiás kivizsgálás céljából.
Ismeretes, hogy a formol oldat nagymértékben zsugorítja a szövet térfogatát.
A formol oldatnak ezt a hatását korábban vastagbélben, emlőben és prosztatában kutatták.
De nincs bizonyíték a gyomorra.
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy feltárja a formol hatást a gyomorszövetre és kimutatja a zsugorodás százalékát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A laparoszkópos hüvelyes gastrectomia után eltávolított összes gyomorminta a fő görbületből kinyílik, és leterjed az asztalra.
műtő..3 cm x 3 cm három szövetmintát fog gyűjteni az adott helyekről.
Ez a három helyszín ; szemfenék (1 cm-re a tűzővonal tetejétől), korpusz (a fő görbület közepe, antrum (1 cm-re a tűzővonal aljától).
Mindezek a pontok 5 mm-re vannak a fő görbülettől.
6 minta készül el teljesen. 2 minta minden helyre; minden helyen egy nyálkahártya és egy teljes gyomorfalréteg. Ez a 3 pont a falvastagságot vizsgálja (mucosa- submucosa-muscularis propria -serosa ) Miután elmentette a méréseket a műtőben; a gyomormintát egy patológushoz szállítják, hogy a a mintát a 10%-os formol oldatba.
24 óra elteltével a patológus az összes új mérést ugyanúgy elmenti a műtőben.
A minta méretei: magasság, hossz, szélesség.
A mérések befejezése után a vizsgáló a műtőben friss mintában talált eredményeket összehasonlítja a patológus formol utáni eredményeivel.
Ezt követően a vizsgáló 10%-os formol oldatban tudja eldönteni a gyomorszövet zsugorodását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek, akiknél laparoszkópos hüvely gyomoreltávolításon esik át
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek más típusú bariátriai műtéten kell átesnie a műtét során
- A gyomorból vett minta deformációja a hasüregből történő eltávolításkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyomorminta mérés 24 óra elteltével % 10 formolból
A laparoszkópos hüvelyes gastrectomián átesett betegek gyomormintáit formol-oldat után kell megvizsgálni
|
a gyomorminta zsugorodása 10%-os formol oldatban laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítás után
|
|
Aktív összehasonlító: Gyomorminta mérés műtét után a műtőben
A laparoszkópos hüvelyes gastrectomián áteső betegek gyomormintáit a műtét után a műtőben, operatívan megvizsgálják
|
a gyomorminta zsugorodása 10%-os formol oldatban laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítás után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
zsugorodás a gyomorszövetben
Időkeret: 24 óra
|
a gyomorminta zsugorodása 10%-os formol oldatban laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítás után
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANIL ERGIN.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .