VÆVS SHINNING AFHÆNGER AF FORMOLLØSNING PÅ FORSKELLIGE MAVE PLACERINGER (SHRINKAGE)
19. marts 2021 opdateret af: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Generelt bruges % 10 formol opløsning til at fiksere alle prøver efter de kirurgiske operationer til den patologiske evaluering.
Det er kendt, at formolopløsningen forårsager mængden af svind i vævsvolumenet.
Denne effekt af formolopløsning havde tidligere undersøgt i tyktarm, bryst og prostata.
Men der er ingen beviser om mave.
Formålet med denne forskning er at finde ud af formol-effekten til mavevævet og detektere svindprocenten.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle maveprøver, der fjernes efter laparoskopisk ærmegatrektomi, åbner sig fra den store krumning og spredes ned til bordet.
operationsstue..3 cm x 3 cm tre vævsprøver vil indsamles fra de specifikke steder.
Disse tre steder er ; fundus (1 cm fra toppen af hæftelinjen), corpus (midten af den store krumning, antrum (1 cm langt fra bunden af hæftelinjen).
Alle disse punkter 5 mm langt fra den store krumning.
6 prøver vil forberede totalt. 2 prøver for hver lokation; en slimhinde og et hele lag af mavevæg for hver placering. Disse 3 punkter vil undersøge vægtykkelsen (mucosa- submucosa-muscularis propria -serosa) Efter at have gemt målingerne på operationsstuen, vil maveprøven afleveres til en patolog for at sætte prøven i % 10 formol opløsningen.
Efter 24 timer vil patologen gemme alle nye målinger på operationsstuen.
Målene for prøven er; højde, længde, bredde.
Efter afslutningen af målingerne vil investigator sammenligne resultaterne fundet på operationsstuen i frisk prøve med patologens resultater efter formol.
Derefter vil investigator være i stand til at bestemme svind af mavevæv i % 10 formol opløsning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år, som skal gennemgå laparoskopisk ærmegatrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der skal gennemgå en anden fedmekirurgi type peroperativt
- Deformation af maveprøven, mens den fjernes fra maven
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Maveprøvemålinger efter 24 timer fra % 10 formol
Maveprøver fra patienter, der skal gennemgå laparoskopisk ærmegatrektomi, vil undersøge efter formolopløsning
|
krympning af gastrisk prøve i %10 formol opløsning efter laparoskopisk ærmegatrektomi
|
|
Aktiv komparator: Maveprøvemålinger efter operation på operationsstuen
Maveprøver fra patienter, der skal gennemgå laparoskopisk ærmegatrektomi, vil undersøges efter operation på operationsstuen peroperativt
|
krympning af gastrisk prøve i %10 formol opløsning efter laparoskopisk ærmegatrektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svind i mavevæv
Tidsramme: 24 timer
|
krympning af gastrisk prøve i %10 formol opløsning efter laparoskopisk ærmegatrektomi
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2018
Først opslået (Faktiske)
29. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .