Die Gewebeschrumpfung hängt von der Form der Lösung an verschiedenen Stellen im Magen ab (SHRINKAGE)
19. März 2021 aktualisiert von: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Im Allgemeinen wird eine 10-prozentige Formollösung zur Fixierung aller Proben nach chirurgischen Eingriffen zur pathologischen Beurteilung verwendet.
Es ist bekannt, dass die Formollösung eine starke Schrumpfung des Gewebevolumens verursacht.
Diese Wirkung der Formollösung wurde zuvor im Dickdarm, in der Brust und in der Prostata untersucht.
Aber es gibt keine Beweise für den Magen.
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirkung von Formol auf das Magengewebe herauszufinden und den Schrumpfungsprozentsatz zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Magenproben, die nach einer laparoskopischen Hülsengastrektomie entfernt wurden, öffnen sich von der Hauptkrümmung und breiten sich bis zum Tisch aus
Operationssaal. 3 cm x 3 cm. Drei Gewebeproben werden an bestimmten Stellen entnommen.
Diese drei Standorte sind; Fundus (1 cm vom oberen Ende der Klammerlinie entfernt), Corpus (Mitte der großen Krümmung), Antrum (1 cm vom unteren Ende der Klammerlinie entfernt).
Alle diese Punkte sind 5 mm von der Hauptkrümmung entfernt.
Insgesamt werden 6 Proben vorbereitet. 2 Proben für jeden Standort; Eine Schleimhaut und eine gesamte Schicht der Magenwand für jede Stelle. An diesen drei Punkten wird die Wanddicke (Mukosa-Submukosa-Muscularis propria-Serosa) untersucht. Nach dem Speichern der Messungen im Operationssaal wird die Magenprobe einem Pathologen übergeben, der sie einsetzt Probe in die % 10-Formol-Lösung geben.
Nach 24 Stunden speichert der Pathologe alle neuen Messungen im Operationssaal.
Die Maße der Probe sind: Höhe, Länge, Breite.
Nach Abschluss der Messungen vergleicht der Prüfer die im Operationssaal gefundenen Ergebnisse in frischen Proben mit den Ergebnissen des Pathologen nach der Formel.
Danach kann der Prüfer die Schrumpfung des Magengewebes in einer 10-prozentigen Formollösung bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die sich einer laparoskopischen Hülsengastrektomie unterziehen müssen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich peroperativ einer anderen bariatrischen Operation unterziehen müssen
- Verformung der Magenprobe bei der Entnahme aus dem Bauchraum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Magenprobenmessungen nach 24 Stunden aus % 10 Formol
Magenproben von Patienten, die sich einer laparoskopischen Hülsengastrektomie unterziehen, werden nach Formollösung untersucht
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Schrumpfung der Magenprobe in %10-Formol-Lösung nach laparoskopischer Hülsengastrektomie
|
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Aktiver Komparator: Magenprobenmessungen nach der Operation im Operationssaal
Magenproben von Patienten, die sich einer laparoskopischen Hülsengastrektomie unterziehen, werden nach der Operation peroperativ im Operationssaal untersucht
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Schrumpfung der Magenprobe in %10-Formol-Lösung nach laparoskopischer Hülsengastrektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schrumpfung des Magengewebes
Zeitfenster: 24 Stunden
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Schrumpfung der Magenprobe in %10-Formol-Lösung nach laparoskopischer Hülsengastrektomie
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ANIL ERGIN.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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