A REDUÇÃO DOS TECIDOS DEPENDE DA SOLUÇÃO DE FORMOL EM DIFERENTES LOCAIS GÁSTRICOS (SHRINKAGE)
19 de março de 2021 atualizado por: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Geralmente, a solução de formol % 10 é usada para fazer a fixação de todos os espécimes após as operações cirúrgicas para a avaliação patológica.
Sabe-se que a solução de formol causa quantidade de encolhimento no volume do tecido.
Este efeito da solução de formol foi pesquisado anteriormente em cólon, mama e próstata.
Mas não há nenhuma evidência sobre o estômago.
O objetivo desta pesquisa é descobrir o efeito do formol no tecido gástrico e detectar o percentual de encolhimento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os espécimes gástricos removidos após a gastrectomia vertical laparoscópica abrirão a partir da curvatura maior e se espalharão até a mesa.
sala de cirurgia..3 cm x 3 cm, três amostras de tecido serão coletadas de locais específicos.
Esses três locais são; fundo (1 cm do topo da linha de grampeamento), corpo (meio da curvatura maior, antro (1 cm de distância do fundo da linha de grampeamento).
Todos esses pontos a 5 mm de distância da curvatura maior.
6 amostras irão preparar totalmente. 2 amostras para cada local; uma mucosa e uma camada total da parede gástrica para cada localização. Esses 3 pontos examinarão a espessura da parede (mucosa-submucosa-muscular própria -serosa) Depois de salvar as medições na sala de cirurgia;a amostra gástrica será entregue a um patologista para colocar o espécime na solução de formol % 10.
Após 24 horas, o patologista salvará todas as novas medições na sala de cirurgia.
As medidas da amostra são; altura, comprimento, largura.
Após a conclusão das medições, o investigador comparará os resultados encontrados na sala de cirurgia em amostra fresca com os resultados do patologista após o formol.
Depois disso, o investigador poderá decidir o encolhimento do tecido gástrico em solução de formol a 10%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos que serão submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica
Critério de exclusão:
- Pacientes que tenham que se submeter a outro tipo de cirurgia bariátrica no peroperatório
- Deformação da amostra gástrica durante a remoção do abdômen
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Medições de amostras gástricas após 24 horas de % 10 de formol
Espécimes gástricos de pacientes que serão submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica, serão examinados após solução de formol
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redução da amostra gástrica em solução de formol a 10% após gastrectomia vertical laparoscópica
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Comparador Ativo: Medições da amostra gástrica após a cirurgia na sala de cirurgia
Espécimes gástricos de pacientes que serão submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica, serão examinados após a cirurgia na sala de cirurgia peroperatoriamente
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redução da amostra gástrica em solução de formol a 10% após gastrectomia vertical laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
encolhimento no tecido gástrico
Prazo: 24 horas
|
redução da amostra gástrica em solução de formol a 10% após gastrectomia vertical laparoscópica
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ANIL ERGIN.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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