УСАДКА ТКАНЕЙ ЗАВИСИТ ОТ РАСТВОРА ФОРМОЛА В РАЗЛИЧНЫХ МЕСТАХ ЖЕЛУДКА (SHRINKAGE)
19 марта 2021 г. обновлено: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Как правило, 10-процентный раствор формола используется для фиксации всех образцов после хирургических операций для патологической оценки.
Известно, что раствор формола вызывает некоторую усадку в объеме ткани.
Этот эффект раствора формола ранее исследовался в толстой кишке, молочной железе и простате.
Но нет данных о желудке.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить влияние формола на ткани желудка и определить процент усадки.
Обзор исследования
Подробное описание
Все образцы желудка, удаленные после лапароскопической рукавной резекции желудка, открываются из большой кривизны и распространяются вниз к столу.
операционная.. 3 см x 3 см три образца ткани будут взяты из определенных мест.
Эти три местоположения ; дно (1 см от вершины скобочной линии), тело (середина большой кривизны), антральный отдел (1 см от нижней скобочной линии).
Все эти точки удалены на 5 мм от большой кривизны.
Всего будет подготовлено 6 образцов. 2 образца для каждой локации; одна слизистая оболочка и один весь слой стенки желудка для каждого места. Эти 3 точки исследуют толщину стенки (слизистая оболочка-подслизистая-мышечная оболочка-сероза). После сохранения измерений в операционной образец желудка доставляется патологу для постановки образец в 10% раствор формаля.
Через 24 часа патологоанатом сохранит все новые измерения в операционной.
Измерения образца: высота, длина, ширина.
После завершения измерений исследователь сравнивает результаты, полученные в операционной на свежем образце, с результатами патологоанатома после формола.
После этого исследователь сможет определить усадку ткани желудка в 10% растворе формолина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, которым будет выполнена лапароскопическая рукавная гастрэктомия.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые должны пройти другой тип бариатрической хирургии перед операцией
- Деформация препарата желудка при извлечении из брюшной полости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Измерения образца желудка через 24 часа из 10% формоль
Образцы желудка пациентов, которым будет проведена лапароскопическая рукавная гастрэктомия, будут исследованы после растворения формола.
|
сморщивание образца желудка в 10% растворе формола после лапароскопической рукавной резекции желудка
|
|
Активный компаратор: Измерения образца желудка после операции в операционной
Образцы желудка пациентов, которым будет проведена лапароскопическая рукавная гастрэктомия, будут исследованы после операции в операционной перед операцией.
|
сморщивание образца желудка в 10% растворе формола после лапароскопической рукавной резекции желудка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сморщивание тканей желудка
Временное ограничение: 24 часа
|
сморщивание образца желудка в 10% растворе формола после лапароскопической рукавной резекции желудка
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ANIL ERGIN.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .