KURCZENIE TKANEK ZALEŻY OD ROZTWORU FORMOLU W RÓŻNYCH LOKALIZACJACH ŻOŁĄDKA (SHRINKAGE)
19 marca 2021 zaktualizowane przez: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Ogólnie roztwór formolu % 10 stosuje się do utrwalania wszystkich preparatów po operacjach chirurgicznych w celu oceny patologicznej.
Wiadomo, że roztwór formolu powoduje zmniejszenie objętości tkanki.
Ten efekt roztworu formolu był wcześniej badany w okrężnicy, piersi i prostacie.
Ale nie ma dowodów na żołądek.
Celem tych badań jest poznanie wpływu formolu na tkankę żołądka i wykrycie procentowego skurczu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W
sali operacyjnej..3 cm x 3 cm pobrane zostaną trzy próbki tkanek z określonych miejsc.
Te trzy lokalizacje to; dno (1 cm od górnej linii zszywek), korpus (środek krzywizny większej), antrum (1 cm od dolnej linii zszywek).
Wszystkie te punkty znajdują się 5 mm od głównej krzywizny.
6 próbek przygotuje całkowicie. 2 próbki dla każdej lokalizacji; jedna błona śluzowa i jedna cała warstwa ściany żołądka dla każdej lokalizacji. Te 3 punkty zbadają grubość ściany (mucosa-submucosa-muscularis propria -serosa). Po zapisaniu pomiarów na sali operacyjnej, próbka żołądka zostanie dostarczona do patologa w celu umieszczenia próbkę do %10 roztworu formolu.
Po 24 godzinach patolog zapisze wszystkie nowe pomiary tak samo na sali operacyjnej.
Wymiary próbki to ; wysokość , długość , szerokość .
Po zakończeniu pomiarów badacz porówna wyniki uzyskane na sali operacyjnej w świeżym preparacie z wynikami patologa po formolu.
Następnie badacz będzie mógł określić skurcz tkanki żołądka w 10% roztworze formolu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy będą poddani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy muszą zostać poddani operacyjnie innego rodzaju operacji bariatrycznej
- Deformacja wycinka żołądka podczas wyjmowania z jamy brzusznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pomiary próbek żołądka po 24 godzinach od % 10 formolu
Próbki żołądka pacjentów, którzy będą poddani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, zostaną zbadane po roztworze formolu
|
kurczenie się wycinka żołądka w 10% roztworze formolu po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
|
|
Aktywny komparator: Pomiary wycinka żołądka po operacji na sali operacyjnej
Wycinki żołądka pacjentów, którzy będą poddani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, zostaną zbadane po operacji na sali operacyjnej w sposób operacyjny
|
kurczenie się wycinka żołądka w 10% roztworze formolu po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skurcz w tkance żołądka
Ramy czasowe: 24 godziny
|
kurczenie się wycinka żołądka w 10% roztworze formolu po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANIL ERGIN.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .