KUDOSTEN kutistuminen RIIPpuu FORMOL-LIUKSISTA ERI MAHASIJAINTIIN (SHRINKAGE)
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Yleensä % 10 formoliliuosta käytetään fiksaatioon kaikkiin näytteisiin kirurgisten toimenpiteiden jälkeen patologista arviointia varten.
Tiedetään, että formoliliuos aiheuttaa jonkin verran kutistumista kudostilavuudessa.
Tätä formoliliuoksen vaikutusta oli tutkittu paksusuolessa, rinnassa ja eturauhasessa aiemmin.
Vatsasta ei kuitenkaan ole todisteita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää formolin vaikutus mahakudokseen ja havaita kutistumisprosentti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki laparoskooppisen sleeve-gastrektomian jälkeen poistetut mahanäytteet avautuvat suuresta kaarevuudesta ja leviävät alas pöytään.
leikkaussalissa..3 cm x 3 cm kolme kudosnäytettä kerätään tietyistä paikoista.
Nämä kolme sijaintia ovat ; silmänpohja (1 cm niittiviivan yläosasta), corpus (suuren kaarevuuden keskikohta, antrum (1 cm kaukana niittiviivan alaosasta).
Kaikki nämä pisteet 5 mm:n päässä pääkaaresta.
6 näytettä valmistetaan kokonaan. 2 näytettä jokaiseen paikkaan; yksi limakalvo ja yksi mahalaukun seinämän koko kerros kutakin paikkaa kohden. Nämä 3 pistettä tutkivat seinämän paksuutta (mucosa- submucosa-muscularis propria -serosa) Kun mittaukset on tallennettu leikkaussaliin; mahanäyte toimitetaan patologille näyte % 10 formoliliuokseen.
24 tunnin kuluttua patologi tallentaa kaikki uudet mittaukset samoin leikkaussaliin.
Näytteen mitat ovat: korkeus, pituus, leveys.
Mittausten päätyttyä tutkija vertaa leikkaussalissa tuoreesta näytteestä saatuja tuloksia patologin tuloksiin formolin jälkeen.
Tämän jälkeen tutkija pystyy päättämään mahakudoksen kutistumisen 10 % formoliliuoksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään laparoskooppinen sleeve-gastrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehtävä jokin muu bariatrinen leikkaustyyppi leikkauksen aikana
- Mahanäytteen muodonmuutos vatsasta otettaessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mahanäytteen mittaukset 24 tunnin kuluttua % 10 formolista
Potilaiden, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia, mahanäytteet tutkitaan formoliliuoksen jälkeen
|
mahanäytteen kutistuminen 10 % formoliliuoksessa laparoskooppisen sleeve-gastrektomian jälkeen
|
|
Active Comparator: Mahanäytteen mittaukset leikkauksen jälkeen leikkaussalissa
Potilaiden, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia, mahanäytteet tutkitaan leikkauksen jälkeen leikkaussalissa peroperatiivisesti
|
mahanäytteen kutistuminen 10 % formoliliuoksessa laparoskooppisen sleeve-gastrektomian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahakudoksen kutistuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mahanäytteen kutistuminen 10 % formoliliuoksessa laparoskooppisen sleeve-gastrektomian jälkeen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANIL ERGIN.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .