LE RÉTRACTEMENT DES TISSUS DÉPEND DE LA SOLUTION DE FORMOL DANS DIFFÉRENTES LOCALISATIONS GASTRIQUES (SHRINKAGE)
19 mars 2021 mis à jour par: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Généralement, une solution de formol à 10 % est utilisée pour effectuer la fixation sur tous les échantillons après les opérations chirurgicales pour l'évaluation pathologique.
Il est connu que la solution de formol provoque un rétrécissement important du volume tissulaire.
Cet effet de la solution de formol avait déjà fait l'objet de recherches dans le côlon, le sein et la prostate.
Mais il n'y a aucune preuve concernant l'estomac.
Le but de cette recherche est de découvrir l'effet du formol sur le tissu gastrique et de détecter le pourcentage de rétrécissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les échantillons gastriques qui ont été retirés après la gastrectomie laparoscopique s'ouvriront à partir de la courbure principale et se propageront jusqu'à la table.in
salle d'opération..3 cm x 3 cm trois échantillons de tissus seront prélevés aux emplacements spécifiques.
Ces trois emplacements sont ; fond d'œil (à 1 cm du haut de la ligne d'agrafage), corpus (milieu de la courbure majeure, antre (à 1 cm du bas de la ligne d'agrafage).
Tous ces points à 5 mm de la grande courbure.
6 échantillons se prépareront totalement. 2 échantillons pour chaque emplacement ; une muqueuse et une couche de paroi gastrique pour chaque emplacement. Ces 3 points examineront l'épaisseur de la paroi (muqueuse-sous-muqueuse-musculaire propria-séreuse) Après avoir enregistré les mesures en salle d'opération, le spécimen gastrique sera livré à un pathologiste pour mettre le échantillon dans la solution de formol à 10 %.
Après 24 heures, le pathologiste enregistrera toutes les nouvelles mesures dans la salle d'opération.
Les mesures de l'échantillon sont;hauteur, longueur, largeur.
Une fois les mesures terminées, l'investigateur comparera les résultats trouvés en salle d'opération dans un échantillon frais avec les résultats du pathologiste après formol.
Après cela, l'investigateur pourra décider du rétrécissement du tissu gastrique dans une solution de formol à 10 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34734
- Fatih Sultan Mehmet Research and Training Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans qui subiront une sleeve gastrectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Patients devant subir un autre type de chirurgie bariatrique en peropératoire
- Déformation du spécimen gastrique lors du retrait de l'abdomen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Mesures d'échantillons gastriques après 24 heures à partir de % 10 formol
Les échantillons gastriques des patients qui subiront une gastrectomie laparoscopique seront examinés après la solution de formol
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rétrécissement de l'échantillon gastrique dans une solution de formol à 10 % après une gastrectomie laparoscopique
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Comparateur actif: Mesures d'échantillons gastriques après chirurgie en salle d'opération
Les échantillons gastriques des patients qui subiront une gastrectomie laparoscopique seront examinés après la chirurgie en salle d'opération en peropératoire
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rétrécissement de l'échantillon gastrique dans une solution de formol à 10 % après une gastrectomie laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rétrécissement du tissu gastrique
Délai: 24 heures
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rétrécissement de l'échantillon gastrique dans une solution de formol à 10 % après une gastrectomie laparoscopique
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2018
Première publication (Réel)
29 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ANIL ERGIN.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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