VÄVNADSSRYMPNING BERÖR PÅ FORMOLLÖSNING PÅ OLIKA GASTRISKA LOCATIONER (SHRINKAGE)
19 mars 2021 uppdaterad av: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
I allmänhet används % 10 formollösning för att fixera alla prover efter de kirurgiska operationerna för den patologiska utvärderingen.
Det är känt att formollösningen orsakar mängder av krympning i vävnadsvolymen.
Denna effekt av formollösning hade forskat i kolon, bröst och prostata tidigare.
Men det finns inga bevis om magen.
Syftet med denna forskning är att ta reda på formoleffekten på magvävnaden och upptäcka krympningsprocenten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla magprover som tas bort efter laparoskopisk sleeve gastrectomy kommer att öppnas från den stora krökningen och spridas ner till bordet.
operationsrum..3 cm x 3 cm tre vävnadsprover kommer att samlas in från de specifika platserna.
Dessa tre platser är ; fundus (1 cm från toppen av klammerlinjen), corpus (mitten av den stora krökningen, antrum (1 cm långt från botten av klammerlinjen).
Alla dessa punkter 5 mm långt från den stora krökningen.
6 prover kommer att förbereda totalt. 2 prover för varje plats; en slemhinna och ett helt lager av magvägg för varje plats. Dessa 3 punkter kommer att undersöka väggtjockleken (mucosa-submucosa-muscularis propria -serosa) Efter att ha sparat mätningarna i operationssalen kommer magprovet att levereras till en patolog för att lägga provet i % 10 formollösningen.
Efter 24 timmar kommer patologen att spara alla nya mätningar i operationssalen.
Måtten på provet är; höjd, längd, bredd.
Efter slutförandet av mätningarna kommer utredaren att jämföra resultaten som hittades i operationssalen i färskt prov med patologens resultat efter formol.
Efter det kommer utredaren att kunna bestämma krympningen av magvävnad i % 10 formollösning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34734
- Fatih Sultan Mehmet Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år som kommer att genomgå laparoskopisk sleeve gastrectomy
Exklusions kriterier:
- Patienter som måste genomgå en annan bariatrisk operation typ peroperativt
- Deformation av magprov medan det tas bort från buken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Magprovsmätningar efter 24 timmar från % 10 formol
Magprover från patienter som ska genomgå laparoskopisk sleeve gastrectomy, kommer att undersöka efter formollösning
|
krympning av gastriskt prov i %10 formollösning efter laparoskopisk sleeve gastrectomy
|
|
Aktiv komparator: Magprovsmätningar efter operation i operationssalen
Magprover från patienter som kommer att genomgå laparoskopisk sleeve gastrectomy, kommer att undersökas efter operation i operationssalen peroperativt
|
krympning av gastriskt prov i %10 formollösning efter laparoskopisk sleeve gastrectomy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
krympning i magvävnaden
Tidsram: 24 timmar
|
krympning av gastriskt prov i %10 formollösning efter laparoskopisk sleeve gastrectomy
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2018
Första postat (Faktisk)
29 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .