SMRAŠTĚNÍ TKÁNĚ ZÁVISÍ NA ROZTOKU FORMOL V RŮZNÝCH LOKALÁCH ŽALUDKU (SHRINKAGE)
19. března 2021 aktualizováno: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Obecně se používá % 10 formolový roztok k fixaci všech vzorků po chirurgických operacích pro patologické hodnocení.
Je známo, že formolový roztok způsobuje značné smrštění objemu tkáně.
Tento účinek formolového roztoku byl již dříve zkoumán v tlustém střevě, prsu a prostatě.
Ale neexistují žádné důkazy o žaludku.
Účelem tohoto výzkumu je zjistit účinek formolu na žaludeční tkáň a detekovat procento smrštění.
Přehled studie
Detailní popis
Všechny vzorky žaludku odebrané po laparoskopické gastrektomii rukávu se otevřou z hlavního zakřivení a rozšíří se dolů na stůl.
operační sál..3 cm x 3 cm budou odebrány tři vzorky tkáně z konkrétních míst.
Tato tři místa jsou ; fundus (1 cm od horní linie svorky), korpus (uprostřed hlavního zakřivení, antrum (1 cm od spodní části linie svorky).
Všechny tyto body jsou 5 mm daleko od hlavního zakřivení.
Celkem se připraví 6 vzorků. 2 vzorky pro každé místo; jednu sliznici a jednu celovrstvou žaludeční stěny pro každé místo. Tyto 3 body prozkoumají přibližně tloušťku stěny (mucosa-submucosa-muscularis propria-serosa) Po uložení měření na operačním sále se vzorek žaludku doručí patologovi k umístění vzorek do % 10 formolového roztoku.
Po 24 hodinách uloží patolog všechna nová měření stejná na operačním sále.
Rozměry vzorku jsou: výška, délka, šířka.
Po ukončení měření vyšetřovatel porovná výsledky zjištěné na operačním sále v čerstvém vzorku s výsledky patologa po formolu.
Poté bude vyšetřovatel schopen rozhodnout o smrštění žaludeční tkáně v % 10 formolovém roztoku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, kteří podstoupí laparoskopickou gastrektomii s rukávem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří musí peroperačně podstoupit jiný typ bariatrické operace
- Deformace vzorku žaludku při vyjímání z břicha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Měření vzorku žaludku po 24 hodinách z % 10 formolu
Vzorky žaludku pacientů, kteří podstoupí laparoskopickou gastrektomii s rukávem, budou vyšetřeny po roztoku formolu
|
smrštění vzorku žaludku v % 10 formolovém roztoku po laparoskopické gastrektomii rukávu
|
|
Aktivní komparátor: Měření vzorku žaludku po operaci na operačním sále
Vzorky žaludku pacientů, kteří podstoupí laparoskopickou rukávovou gastrektomii, budou vyšetřeny po operaci na operačním sále peroperačně
|
smrštění vzorku žaludku v % 10 formolovém roztoku po laparoskopické gastrektomii rukávu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smršťování v žaludeční tkáni
Časové okno: 24 hodin
|
smrštění vzorku žaludku v % 10 formolovém roztoku po laparoskopické gastrektomii rukávu
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ANIL ERGIN.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .