下肢创伤手术前疼痛灾难化及其与术后疼痛的关系
2019年9月6日 更新者：Dr Asish Subedi、B.P. Koirala Institute of Health Sciences
下肢创伤手术后术前疼痛灾难化与术后疼痛的关联
疼痛灾难化量表 (PCS) 是一种识别 PC 的心理测量工具。
据报道，在急性和慢性疼痛环境中，PCS 评分与各种疼痛结果之间呈正相关。
术前灾难化与术后疼痛强度增加和镇痛药用量增加有关。
同样，最近的一项荟萃分析显示，PC 是持续性术后疼痛的有力预测指标。
尼泊尔版本的 PCS 最近已在慢性疼痛患者中得到验证。
然而，它尚未用于急性疼痛患者。
因此，我们的目的是评估计划进行手术的肌肉骨骼创伤患者的术前 Nepali PCS (N-PCS) 评分与术后疼痛强度和阿片类药物总消耗量之间的关系。
研究概览
详细说明
经研究所审查委员会批准后，我们将评估计划在脊髓麻醉下进行下肢创伤手术的骨科病房住院患者的资格。
将向招募的患者提供咨询，并告知他们所提供的研究和信息表以及同意书。
将获得参与者的同意。
患者将被要求在术前一晚在患者病房完成 N-PCS 问卷。
到达手术室后，将进行标准监测。
所有患者将接受 2.6 毫升高压布比卡因 (0.5%) 和芬太尼 20 微克的脊髓麻醉。
NRS 量表将用于评估他们在手术结束后 2、4、6、12 小时和 24 小时到达麻醉后监护室时的术后疼痛强度。
将在手术结束时给予 1 克扑热息痛 IV 和酮咯酸 30 mg IV，并在术后 6 和 8 小时内继续给药。
如果静息时疼痛的数字评定量表 (NRS) > 3，则给予曲马多 50 mg IV 推注，并以 10 分钟的间隔重复，直到前 24 小时 NRS ≤ 3。
将要求患者在手术后的前 24 小时内以 11 分的数字评分量表对他们最严重或最大的疼痛强度进行评分。
将记录参与者的社会人口变量（年龄、BMI、种族、性别、社会经济地位、职业和教育）、术前焦虑。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Koshi
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Dharān Bāzār、Koshi、尼泊尔、56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有下肢肌肉骨骼创伤的成年患者入住 BPKIHS 骨科并计划择期手术。
描述
纳入标准：
计划在脊髓麻醉下进行下肢手术的外伤性下肢损伤患者。
美国麻醉师协会身体状况 I 或 II，年龄在 18 至 65 岁之间
排除标准：
- 无反应者，无法读写的人；或患有已知精神疾病、先前服用止痛药和慢性疼痛的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前疼痛灾难化量表 (PCS) 评分与术后 24 小时最大疼痛严重程度的相关性。
大体时间：术后24小时
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术前疼痛灾难性量表评分与术后 24 小时最大疼痛严重程度的相关性。
PCS 由 13 个项目组成，采用 5 点李克特量表，从 0（从不）到 4（一直）。
PCS 总分为 52 分，超过 24 分表示灾难化程度高。
手术后最初 24 小时内最严重或最大的疼痛强度是根据 11 点数字评定量表 (NRS) 评估的。
疼痛的评分为 0 到 11 NRS，0 = 没有疼痛或 10 = 疼痛“如你想象的那么糟糕”。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前疼痛灾难化量表 (PCS) 评分与术后 24 小时曲马多总用量的相关性
大体时间：术后24小时
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术前疼痛灾难性量表评分与术后 24 小时曲马多总消耗量之间的相关性。
PCS 由 13 个项目组成，采用 5 点李克特量表，从 0（从不）到 4（一直）。
PCS 总分为 52 分，超过 24 分表示灾难化程度高。
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术后24小时
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术前疼痛灾难化量表（PCS）评分与术后剧烈疼痛危险因素的相关性
大体时间：术后24小时
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风险因素包括：年龄、性别、BMI、社会经济状况、术前焦虑
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月16日
初级完成 (实际的)
2019年8月16日
研究完成 (实际的)
2019年9月3日
研究注册日期
首次提交
2018年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月27日
首次发布 (实际的)
2018年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月6日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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