Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Katastroficzny ból przedoperacyjny i jego związek z bólem pooperacyjnym po operacji urazów kończyn dolnych

6 września 2019 zaktualizowane przez: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Związek bólu przedoperacyjnego katastrofalnego z bólem pooperacyjnym po operacji urazów kończyn dolnych

Pain Catastrophizing Scale (PCS) to psychometryczne narzędzie do identyfikacji PC. Dodatnią korelację między wynikami PCS a różnymi wynikami bólu odnotowano w stanach ostrego i przewlekłego bólu. Katastrofizowanie przedoperacyjne wiąże się ze zwiększonym natężeniem bólu pooperacyjnego i większym zużyciem leków przeciwbólowych. Podobnie niedawna metaanaliza wykazała, że ​​PC jest silnym predyktorem uporczywego bólu pooperacyjnego. Nepalska wersja PCS została ostatnio zwalidowana u pacjentów z przewlekłym bólem. Nie stosowano go jednak u pacjentów z ostrym bólem. Dlatego naszym celem jest ocena związku między przedoperacyjnymi wynikami nepalskich PCS (N-PCS) a natężeniem bólu pooperacyjnego i całkowitym zużyciem opioidów u pacjentów z urazami narządu ruchu planowanymi do operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez Instytutową Komisję Rewizyjną ocenimy kwalifikację pacjentów przyjętych na oddział ortopedyczny oddziału ortopedycznego planowanych do operacji urazów kończyn dolnych w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Zrekrutowani pacjenci otrzymają poradę i zostaną poinformowani o badaniu i dostarczonej karcie informacyjnej oraz formularzu zgody. Uzyska zgodę uczestnika. pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza N-PCS przed operacją na noc przed operacją na oddziale. Po przybyciu na salę operacyjną zostanie zastosowany standardowy monitoring. Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe z użyciem 2,6 ml hiperbarycznej bupiwakainy (0,5%) i fentanylu 20 µg. Skala NRS posłuży do oceny nasilenia bólu pooperacyjnego po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu, po 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach od zakończenia operacji. Jeden gram paracetamolu IV i Ketorolac 30 mg IV zostaną podane na koniec operacji i kontynuowane w odstępach 6 i 8 godzin po operacji. Jeśli numeryczna skala oceny (NRS) bólu wynosi > 3 w spoczynku, podaje się tramadol w dawce 50 mg dożylnie w bolusie i powtarza w odstępach 10-minutowych, aż NRS wyniesie ≤ 3 przez pierwsze 24 godziny. Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę najgorszego lub maksymalnego nasilenia bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu na 11-punktowej numerycznej skali ocen. Rejestrowane będą zmienne socjodemograficzne (wiek, BMI, pochodzenie etniczne, płeć, status społeczno-ekonomiczny, zawód i wykształcenie), niepokój przedoperacyjny uczestnika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z urazami narządu ruchu kończyn dolnych przyjmowani w oddziale ortopedycznym BPKIHS i planowani do operacji planowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z urazowym uszkodzeniem kończyny dolnej zakwalifikowani do operacji kończyny dolnej w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny I lub II, Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niereagujące, Osoby niezdolne do czytania i pisania; lub Pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami psychicznymi, Wcześniejsze przyjmowanie leków przeciwbólowych i Przewlekły ból.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wyników przedoperacyjnej skali katastrofy bólu (PCS) z maksymalnym nasileniem bólu po 24 godzinach po operacji.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Korelacja przedoperacyjnych wyników skali katastroficznego bólu z maksymalnym nasileniem bólu po 24 godzinach po operacji. KP składa się z 13 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (cały czas). Łączny wynik PCS wynosi 52 punkty, a ponad 24 punkty wskazują na wysoki poziom katastrofizmu. Najgorsze lub maksymalne nasilenie bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji oceniane jest na 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS). Ból jest oceniany w skali NRS od 0 do 11, przy czym 0 = brak bólu lub 10 = ból „tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić”.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wynikami przedoperacyjnej skali katastroficznego bólu (PCS) a całkowitym zużyciem tramadolu po operacji po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Korelacja między przedoperacyjnymi wynikami skali katastrofalnej w bólu z całkowitym zużyciem tramadolu po operacji do 24 godzin. KP składa się z 13 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (cały czas). Łączny wynik PCS wynosi 52 punkty, a ponad 24 punkty wskazują na wysoki poziom katastrofizmu.
24 godziny po operacji
Korelacja punktacji przedoperacyjnej skali katastroficznego bólu (PCS) z czynnikami ryzyka silnego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
czynniki ryzyka to: wiek, płeć, BMI, sytuacja społeczno-ekonomiczna, niepokój przedoperacyjny
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRC/1441/018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj