Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ smertekatastrofer og dens assosiasjon med postoperativ smerte etter traumekirurgi i nedre ekstremiteter

6. september 2019 oppdatert av: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Sammenslutning av preoperativ smertekatastrofering med postoperativ smerte etter traumekirurgi i nedre ekstremiteter

Pain Catastrophizing Scale (PCS) er et psykometrisk verktøy for å identifisere PC. En positiv korrelasjon mellom PCS-skår og ulike smerteutfall er rapportert i akutte og kroniske smertesituasjoner. Preoperativ katastrofe er assosiert med økt intensitet av postoperativ smerte og mer smertestillende forbruk. På samme måte viste en fersk metaanalyse at PC er en sterk prediktor for vedvarende postkirurgisk smerte. Den nepalesiske versjonen av PCS har nylig blitt validert hos pasienter med kroniske smerter. Det har imidlertid ikke blitt brukt hos pasienter med akutte smerter. Derfor er vårt mål å vurdere sammenhengen mellom preoperative nepalesiske PCS (N-PCS)-skårer og postoperativ smerteintensitet og totalt opioidforbruk hos pasienter med muskel- og skjeletttraumer planlagt for operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning fra instituttets vurderingskomité, vil vi vurdere kvalifikasjonskravet til pasienter som er innlagt på ortopedisk avdeling, planlagt for traumekirurgi i underekstremiteter under spinalbedøvelse. Rekrutterte pasienter vil bli veiledet og informert om studien og informasjonsarket og samtykkeskjemaet som er gitt. Vil innhente samtykke fra deltakeren. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut N-PCS spørreskjema preoperativt en natt før operasjonen i pasientenheten. Ved ankomst til operasjonsstuen vil standard overvåking bli brukt. Alle pasientene vil få spinalbedøvelse med 2,6 ml hyperbar bupivakain (0,5 %) og fentanyl 20 µg. NRS-skalaen vil bli brukt for å vurdere intensiteten av smertene postoperativt ved ankomst til postanestesiavdelingen, 2, 4, 6, 12 timer og 24 timer etter avsluttet operasjon. Ett gram paracetamol IV og Ketorolac 30 mg IV gis ved slutten av operasjonen og fortsettes med 6 og 8 timers intervaller postoperativt. Hvis den numeriske vurderingsskalaen (NRS) for smerte er > 3 i hvile, administreres tramadol 50 mg IV bolus, og gjentas med 10 minutters intervaller til NRS var ≤ 3 de første 24 timene. Pasientene vil bli bedt om å vurdere sin verste eller maksimale smerteintensitet i løpet av de første 24 timene etter operasjonen, på en 11-punkts numerisk vurderingsskala. Sosiodemografiske variabler (alder, BMI, etnisitet, kjønn, sosioøkonomisk status, yrke og utdanning), preoperativ angst hos deltakeren vil bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med muskel- og skjeletttraumer i underekstremiteter innlagt i ortopedisk enhet ved BPKIHS og planlagt for elektiv kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med traumatisk skade i underekstremiteter planlagt for nedre ekstrem kirurgi under spinalbedøvelse.

American Society of Anaesthesiologists fysisk status I eller II, alder mellom 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-reagerte, de som ikke kan lese og skrive; eller Pasienter med kjent psykiatrisk lidelse, tidligere inntak av smertestillende medisiner og kroniske smerter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av preoperativ smertekatastrofiserende skala (PCS) score med maksimal smerte alvorlighetsgrad 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Korrelasjon av preoperativ smertekatastrofiserende skala med maksimal smertegrad 24 timer postoperativt. PCS består av 13 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (hele tiden) poeng. Den totale poengsummen for PCS er 52, med poeng over 24 som indikerer et høyt nivå av katastrofal. Verste eller maksimal smerteintensitet i løpet av de første 24 timene etter operasjonen vurderes på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS). Smerte er vurdert på en 0 til 11 NRS, med 0="ingen smerte" eller og 10=smerte "så ille du kan forestille deg."
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom preoperativ smertekatastrofiserende skala (PCS) score med totalt tramadolforbruk postoperativt etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Korrelasjon mellom preoperativ smertekatastrofiserende skala med totalt tramadolforbruk postoperativt opptil 24 timer. PCS består av 13 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (hele tiden) poeng. Den totale poengsummen for PCS er 52, med poeng over 24 som indikerer et høyt nivå av katastrofal.
24 timer postoperativt
Korrelasjon av preoperativ smertekatastrofiserende skala (PCS) score med risikofaktorer for alvorlig smerte postoperativt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Risikofaktorer inkluderer: Alder, kjønn, BMI, sosioøkonomisk tilstand, preoperativ angst
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRC/1441/018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere